V dizajne UX je výskum základnou súčasťou riešenia relevantných problémov a/alebo redukcie problémov, ktorým používatelia čelia, na „správne“. Úlohou dizajnéra je porozumieť ich používateľom. To znamená ísť nad rámec počiatočných predpokladov a vžiť sa do kože iných ľudí a vytvoriť produkty, ktoré spĺňajú ľudské potreby.
Dobrý výskum nekončí len dobrými dátami, ale aj dobrým dizajnom a funkčnosťou, ktorú používatelia milujú, chcú a potrebujú.
Výskum dizajnu je často prehliadaný, pretože dizajnéri sa zameriavajú na to, ako dizajn vyzerá. To vedie k povrchnému chápaniu ľudí, ktorým je určený. Takéto myslenie je v rozpore s tým, čo jeUX. Toto je zameranie na používateľa.
Dizajn UX sa sústreďuje na výskum s cieľom pochopiť potreby ľudí a ako im produkty alebo služby, ktoré vytvoríme, pomôžu.
Tu je niekoľko výskumných techník, ktoré by mal poznať každý dizajnér, keď začína s projektom, a aj keď nerobí výskum, dokáže lepšie komunikovať s UX výskumníkmi.
Primárny výskum
Primárny výskum je v podstate o hľadaní nových údajov, aby ste pochopili, pre koho navrhujete a čo plánujete navrhnúť. To nám umožňuje testovať naše nápady s našimi používateľmi a vyvíjať pre nich zmysluplnejšie riešenia. Dizajnéri zvyčajne zhromažďujú takéto údaje prostredníctvom rozhovorov s jednotlivcami alebo malými skupinami, prieskumov alebo dotazníkov.
Je dôležité porozumieť tomu, čo chcete skúmať, skôr ako prestanete hľadať ľudí, ako aj typ alebo kvalitu údajov, ktoré chcete zbierať. V článku z University of Surrey autor upozorňuje na dva dôležité body, ktoré je potrebné zvážiť pri vykonávaní primárneho výskumu: platnosť a praktickosť.
Platnosť údajov sa vzťahuje na pravdu, ktorá hovorí o skúmanom predmete alebo fenoméne. Údaje môžu byť spoľahlivé bez toho, aby boli platné.
Pri navrhovaní štúdie by sa mali dôkladne zvážiť praktické aspekty štúdie, napríklad:
– náklady a rozpočet
– čas a mierka
- veľkosť vzorky
Bryman vo svojej knihe Metódy sociálneho výskumu(2001) identifikuje štyri typy platnosti, ktoré môžu ovplyvniť získané výsledky:
- Platnosť merania alebo platnosť konštrukcie:či merané opatrenie robí to, čo tvrdí.
To znamená, že štatistiky návštevnosti kostola skutočne merajú silu náboženského presvedčenia?
- Interná platnosť: odkazuje na príčinnú súvislosť a určuje, či je záver štúdie alebo teórie rozvinutým skutočným odrazom príčin.
To znamená, je to naozaj nezamestnanosť, ktorá spôsobuje kriminalitu, alebo existujú iné vysvetlenia?
- Externá platnosť: zvažuje, či je možné výsledky konkrétnej štúdie zovšeobecniť na iné skupiny.
To znamená, že ak sa v tomto regióne použije jeden typ prístupu rozvoja komunity, bude to mať rovnaký vplyv aj inde?
- Environmentálna platnosť: uvažuje o tom, či „...spoločenské vedecké poznatky sú relevantné pre každodenné prírodné prostredie ľudí“ (Bryman, 2001)
To znamená, že ak je situácia pozorovaná vo falošnom prostredí, ako to môže ovplyvniť správanie ľudí?
Sekundárny výskum
Sekundárny výskum využíva existujúce údaje, ako je internet, knihy alebo články, na podporu vášho výberu dizajnu a kontextu vášho návrhu. Sekundárny výskum sa tiež používa ako prostriedok na ďalšie overenie informácií z primárneho výskumu a vytvorenie silnejšieho argumentu pre celkový dizajn. Sekundárny výskum už zvyčajne zhrnul analytický obraz existujúceho výskumu.
Je v poriadku použiť na vyhodnotenie svojho návrhu iba sekundárny výskum, ale ak máte čas, urobil by som to určite odporúčalo vykonať primárny výskum spolu so sekundárnym výskumom, aby ste skutočne pochopili, pre koho vyvíjate, a zbierali nápady, ktoré sú relevantnejšie a presvedčivejšie ako existujúce údaje. Keď zbierate používateľské údaje špecifické pre váš dizajn, vygenerujú sa lepšie nápady a lepší produkt.
Hodnotiace štúdie
Hodnotiace štúdie popisujú špecifický problém na zabezpečenie použiteľnosti a zakladajú ho na potrebách a želaniach skutočných ľudí. Jedným zo spôsobov, ako vykonať hodnotiaci výskum, je, že používatelia použijú váš produkt a dajú im otázky alebo úlohy, aby nahlas premýšľali, keď sa snažia úlohu dokončiť. Existujú dva typy hodnotiacich štúdií: sumatívne a formatívne.
Súhrnná hodnotiaca štúdia. Sumatívne hodnotenie je zamerané na pochopenie výsledkov alebo účinkov niečoho. Kladie dôraz viac na výsledok ako na proces.
Súhrnná štúdia môže hodnotiť veci ako:
- Financie: vplyv z hľadiska nákladov, úspor, ziskov atď.
- Vplyv: Široký účinok, pozitívny aj negatívny, vrátane hĺbky, rozšírenia a časového faktora.
- výsledky: Či sa dosiahnu požadované alebo nežiaduce účinky.
- Sekundárna analýza: Analyzujte existujúce údaje a získajte ďalšie informácie.
- Metaanalýza: integrácia výsledkov niekoľkých štúdií.
Výskum formatívneho hodnotenia. Formatívne hodnotenie sa používa na posilnenie alebo zlepšenie testovanej osoby alebo veci.
Formatívny výskum môže hodnotiť veci ako:
- Implementácia: Monitorovanie úspešnosti procesu alebo projektu.
- Potreby: Pohľad na typ a úroveň potreby.
- Potenciál: schopnosť použiť informácie na vytvorenie cieľa.
Prieskumný výskum
Integrácia častí údajov a ich pochopenie je súčasťou procesu prieskumného výskumu Prieskumný výskum sa vykonáva okolo témy, o ktorej málo alebo nikto nevie. Cieľom prieskumného výskumu je získať hlboké pochopenie a oboznámenie sa s témou tým, že sa do nej ponoríte čo najviac, aby ste vytvorili smer pre potenciálne budúce využitie údajov.
Vďaka prieskumnému výskumu máte možnosť získať nové nápady a vytvoriť zmysluplné riešenia problémov, na ktorých najviac záleží.
Prieskumný výskum nám umožňuje potvrdiť naše domnienky o téme, ktorá je často prehliadaná (t. j. väznení ľudia, bezdomovectvo), a poskytuje príležitosť generovať nové nápady a vývoj pre existujúce problémy alebo príležitosti.
Na základe článku z Lynn University nám prieskumný výskum hovorí, že:
- Dizajn je pohodlný spôsob, ako získať základné informácie o konkrétnej téme.
- Exploračný výskum je flexibilný a môže riešiť všetky typy výskumných otázok (čo, prečo, ako).
- Poskytuje možnosť definovať nové pojmy a objasniť existujúce pojmy.
- Exploračný výskum sa často používa na vytváranie formálnych hypotéz a vývoj presnejších výskumných problémov.
- Prieskumný výskum pomáha určiť priority výskumu.
V dizajne UX je výskum základnou súčasťou riešenia relevantných problémov a/alebo redukcie problémov, ktorým používatelia čelia, na „správne“. Úlohou dizajnéra je porozumieť ich používateľom. To znamená ísť nad rámec počiatočných predpokladov a vžiť sa do kože iných ľudí a vytvoriť produkty, ktoré spĺňajú ľudské potreby.
Dobrý výskum nekončí len dobrými dátami, ale aj dobrým dizajnom a funkčnosťou, ktorú používatelia milujú, chcú a potrebujú.
Výskum dizajnu je často prehliadaný, pretože dizajnéri sa zameriavajú na to, ako dizajn vyzerá. To vedie k povrchnému chápaniu ľudí, ktorým je určený. Takéto myslenie je v rozpore s tým, čo jeUX. Toto je zameranie na používateľa.
Dizajn UX sa sústreďuje na výskum s cieľom pochopiť potreby ľudí a ako im produkty alebo služby, ktoré vytvoríme, pomôžu.
Tu je niekoľko výskumných techník, ktoré by mal poznať každý dizajnér, keď začína s projektom, a aj keď nerobí výskum, dokáže lepšie komunikovať s UX výskumníkmi.
Primárny výskum
Primárny výskum je v podstate o hľadaní nových údajov, aby ste pochopili, pre koho navrhujete a čo plánujete navrhnúť. To nám umožňuje testovať naše nápady s našimi používateľmi a vyvíjať pre nich zmysluplnejšie riešenia. Dizajnéri zvyčajne zhromažďujú takéto údaje prostredníctvom rozhovorov s jednotlivcami alebo malými skupinami, prieskumov alebo dotazníkov.
Je dôležité porozumieť tomu, čo chcete skúmať, skôr ako prestanete hľadať ľudí, ako aj typ alebo kvalitu údajov, ktoré chcete zbierať. V článku z University of Surrey autor upozorňuje na dva dôležité body, ktoré je potrebné zvážiť pri vykonávaní primárneho výskumu: platnosť a praktickosť.
Platnosť údajov sa vzťahuje na pravdu, ktorá hovorí o skúmanom predmete alebo fenoméne. Údaje môžu byť spoľahlivé bez toho, aby boli platné.
Pri navrhovaní štúdie by sa mali dôkladne zvážiť praktické aspekty štúdie, napríklad:
– náklady a rozpočet
– čas a mierka
- veľkosť vzorky
Bryman vo svojej knihe Metódy sociálneho výskumu(2001) identifikuje štyri typy platnosti, ktoré môžu ovplyvniť získané výsledky:
- Platnosť merania alebo platnosť konštrukcie:či merané opatrenie robí to, čo tvrdí.
To znamená, že štatistiky návštevnosti kostola skutočne merajú silu náboženského presvedčenia?
- Interná platnosť: odkazuje na príčinnú súvislosť a určuje, či je záver štúdie alebo teórie rozvinutým skutočným odrazom príčin.
To znamená, je to naozaj nezamestnanosť, ktorá spôsobuje kriminalitu, alebo existujú iné vysvetlenia?
- Externá platnosť: zvažuje, či je možné výsledky konkrétnej štúdie zovšeobecniť na iné skupiny.
To znamená, že ak sa v tomto regióne použije jeden typ prístupu rozvoja komunity, bude to mať rovnaký vplyv aj inde?
- Environmentálna platnosť: uvažuje o tom, či „...spoločenské vedecké poznatky sú relevantné pre každodenné prírodné prostredie ľudí“ (Bryman, 2001)
To znamená, že ak je situácia pozorovaná vo falošnom prostredí, ako to môže ovplyvniť správanie ľudí?
Sekundárny výskum
Sekundárny výskum využíva existujúce údaje, ako je internet, knihy alebo články, na podporu vášho výberu dizajnu a kontextu vášho návrhu. Sekundárny výskum sa tiež používa ako prostriedok na ďalšie overenie informácií z primárneho výskumu a vytvorenie silnejšieho argumentu pre celkový dizajn. Sekundárny výskum už zvyčajne zhrnul analytický obraz existujúceho výskumu.
Je v poriadku použiť na vyhodnotenie svojho návrhu iba sekundárny výskum, ale ak máte čas, urobil by som to určite odporúčalo vykonať primárny výskum spolu so sekundárnym výskumom, aby ste skutočne pochopili, pre koho vyvíjate, a zbierali nápady, ktoré sú relevantnejšie a presvedčivejšie ako existujúce údaje. Keď zbierate používateľské údaje špecifické pre váš dizajn, vygenerujú sa lepšie nápady a lepší produkt.
Hodnotiace štúdie
Hodnotiace štúdie popisujú špecifický problém na zabezpečenie použiteľnosti a zakladajú ho na potrebách a želaniach skutočných ľudí. Jedným zo spôsobov, ako vykonať hodnotiaci výskum, je, že používatelia použijú váš produkt a dajú im otázky alebo úlohy, aby nahlas premýšľali, keď sa snažia úlohu dokončiť. Existujú dva typy hodnotiacich štúdií: sumatívne a formatívne.
Súhrnná hodnotiaca štúdia. Sumatívne hodnotenie je zamerané na pochopenie výsledkov alebo účinkov niečoho. Kladie dôraz viac na výsledok ako na proces.
Súhrnná štúdia môže hodnotiť veci ako:
- Financie: vplyv z hľadiska nákladov, úspor, ziskov atď.
- Vplyv: Široký účinok, pozitívny aj negatívny, vrátane hĺbky, rozšírenia a časového faktora.
- výsledky: Či sa dosiahnu požadované alebo nežiaduce účinky.
- Sekundárna analýza: Analyzujte existujúce údaje a získajte ďalšie informácie.
- Metaanalýza: integrácia výsledkov niekoľkých štúdií.
Výskum formatívneho hodnotenia. Formatívne hodnotenie sa používa na posilnenie alebo zlepšenie testovanej osoby alebo veci.
Formatívny výskum môže hodnotiť veci ako:
- Implementácia: Monitorovanie úspešnosti procesu alebo projektu.
- Potreby: Pohľad na typ a úroveň potreby.
- Potenciál: schopnosť použiť informácie na vytvorenie cieľa.
Prieskumný výskum
Integrácia častí údajov a ich pochopenie je súčasťou procesu prieskumného výskumu Prieskumný výskum sa vykonáva okolo témy, o ktorej málo alebo nikto nevie. Cieľom prieskumného výskumu je získať hlboké pochopenie a oboznámenie sa s témou tým, že sa do nej ponoríte čo najviac, aby ste vytvorili smer pre potenciálne budúce využitie údajov.
Vďaka prieskumnému výskumu máte možnosť získať nové nápady a vytvoriť zmysluplné riešenia problémov, na ktorých najviac záleží.
Prieskumný výskum nám umožňuje potvrdiť naše domnienky o téme, ktorá je často prehliadaná (t. j. väznení ľudia, bezdomovectvo), a poskytuje príležitosť generovať nové nápady a vývoj pre existujúce problémy alebo príležitosti.
Na základe článku z Lynn University nám prieskumný výskum hovorí, že:
- Dizajn je pohodlný spôsob, ako získať základné informácie o konkrétnej téme.
- Exploračný výskum je flexibilný a môže riešiť všetky typy výskumných otázok (čo, prečo, ako).
- Poskytuje možnosť definovať nové pojmy a objasniť existujúce pojmy.
- Exploračný výskum sa často používa na vytváranie formálnych hypotéz a vývoj presnejších výskumných problémov.
- Prieskumný výskum pomáha určiť priority výskumu.
Teoretické overenie v sociologickom výskume: Metodológia a metódy
Podstatou výskumu zmiešaných metód sú prieskumné návrhy. Keď ste prešli takmer celú cestu „Tréningovými materiálmi“, ste pripravení prijať túto lekciu.
0 Kliknite, ak to bolo užitočné =ъ
Dizajn výskumu je kombináciou požiadaviek týkajúcich sa zberu a analýzy údajov potrebných na dosiahnutie cieľov štúdie. Ak hovoríme o informačných technológiách, potom príslušné výskumné návrhy súvisia predovšetkým s vlastnosťami kombinatoriky prvkov kvalitatívnych a kvantitatívnych prístupov v rámci jednej štúdie.
Hlavnými princípmi organizovania návrhov v informačných technológiách sú: 1) uvedomenie si teoretickej sily výskumného projektu; 2) uvedomenie si úlohy požičaných komponentov vo výskumnom projekte; 3) súlad s metodickými predpokladmi základnej metódy; 4) práca s maximálnym dostupným počtom súborov údajov. Prvý princíp súvisí s účelom výskumu (vyhľadávanie verzus potvrdenie), vhodnými typmi vedeckého uvažovania (indukcia verzus dedukcia) a vhodnými metódami v tomto prípade. Podľa druhého princípu by mal výskumník venovať pozornosť nielen základným stratégiám zberu a analýzy údajov, ale aj ďalším, ktoré by mohli obohatiť hlavnú časť výskumného projektu o údaje, ktoré sú dôležité a nie je možné ich získať pomocou základných metód. Tretí princíp súvisí s potrebou dodržať základné požiadavky na prácu s dátami toho či onoho typu. Podstata posledného princípu je celkom zrejmá a súvisí so získavaním údajov zo všetkých dostupných relevantných zdrojov.
IST je často „umiestnený“ na kontinuu medzi kvalitatívnym a kvantitatívnym výskumom (pozri obrázok 4.1). Takže na prezentovanom obrázku zóna „A“ označuje použitie výlučne kvalitatívnych metód, zóna „B“ - hlavne kvalitatívne, s niektorými kvantitatívnymi zložkami, zóna „C“ - rovnaké využitie kvalitatívnych a kvantitatívnych metód (plne integrovaný výskum), zóna “D” - prevažne kvantitatívne s niektorými kvalitatívnymi zložkami, zóna “E” - výlučne kvantitatívne metódy.
Ryža. Kvalitatívne-zmiešané-kvantitatívne kontinuum
Ak hovoríme o konkrétnych návrhoch IST, existujú dve hlavné typológie. Jeden je vhodný pre prípady, keď sa kvalitatívne a kvantitatívne metódy používajú v rôznych štádiách tej istej štúdie, druhý pre prípady, keď sa v rámci výskumného projektu používajú striedavé alebo paralelné kvalitatívne a kvantitatívne štúdie.
Prvá typológia zahŕňa šesť vzorov zmiešaného typu (pozri tabuľku 4.2). Príkladom štúdie, ktorá využíva kvalitatívne a kvantitatívne metódy v rôznych fázach, je zosúladenie konceptov. V tejto výskumnej stratégii sa zber údajov vykonáva pomocou kvalitatívnych metód (napr. brainstorming alebo cieľové skupiny) a analýza je kvantitatívna (zhluková analýza a viacrozmerné škálovanie). V závislosti od riešených úloh (rešeršných alebo popisných) môže byť klasifikovaný ako druhý alebo šiesty návrh.
Podľa druhej typológie možno rozlíšiť deväť prevedení zmiešaného typu (pozri tabuľku 3). Táto typológia je založená na dvoch hlavných princípoch. Po prvé, v štúdii zmiešaného typu je dôležité určiť stav každej z paradigiem - či má kvalitatívny a kvantitatívny výskum rovnaký štatút, alebo či sa jedna z nich považuje za hlavnú a druhá - podriadená. Po druhé, je dôležité určiť, ako bude výskum prebiehať – paralelne alebo postupne. V prípade sekvenčného riešenia je tiež potrebné určiť, ktorý z nich je prvý a ktorý druhý v časovej dimenzii. Príkladom výskumného projektu, ktorý vyhovuje tejto typológii, by bol prípad, keď prvou fázou je kvalitatívna štúdia na vybudovanie teórie (napríklad s použitím zakotvenej teórie Anselma Straussa) a druhou fázou je kvantitatívny prieskum špecifickej skupiny ľudí. , na ktorý je rozvinutá teória aplikovateľná a vo vzťahu ku ktorému je potrebné formulovať prognózu vývoja zodpovedajúceho spoločenského javu alebo problému.
Tabuľka 1. Zmiešané výskumné návrhy využívajúce kvalitatívne a kvantitatívne metódy v rámci tej istej štúdie*
Ciele štúdie |
Zber dát |
Analýza dát |
|
Kvalitatívne ciele |
Kvalitatívny zber údajov |
||
Kvantitatívny zber údajov |
|||
Kvalitatívny zber údajov |
Vykonávanie kvantitatívnej analýzy |
||
Kvantitatívny zber údajov |
Vykonávanie kvalitatívnej analýzy |
||
Kvantitatívne ciele |
Kvalitatívny zber údajov |
Vykonávanie kvalitatívnej analýzy |
|
Kvantitatívny zber údajov |
Vykonávanie kvantitatívnej analýzy |
||
Kvalitatívny zber údajov |
Vykonávanie kvantitatívnej analýzy |
||
Kvantitatívny zber údajov |
Vykonávanie kvalitatívnej analýzy |
* v tejto tabuľke sú návrhy 2-7 zmiešaného charakteru, dizajn 1 je úplne kvalitatívny, dizajn 8 je úplne kvantitatívny.
Tabuľka 2. Návrhy výskumu zmiešanými metódami využívajúce kvalitatívny a kvantitatívny výskum ako rôzne fázy toho istého výskumného projektu*
* „kvalita“ znamená kvalitatívny výskum, „kvantita“ znamená kvantitatívny výskum; "+" - simultánny výskum, "=>" - sekvenčný; veľké písmená označujú hlavný stav paradigmy, malé písmená označujú podriadený stav.
Tieto typológie samozrejme neobmedzujú rozmanitosť výskumných návrhov a mali by sa považovať za možné usmernenia pri plánovaní IST.
IST návrhy vo výskume hodnotenia.
Podľa typológie návrhov IST používanej pri hodnotení možno rozlíšiť dva hlavné typy – komponentný a integračný. Pri navrhovaní komponentov, aj keď sa v rámci tej istej štúdie používajú kvalitatívne a kvantitatívne metódy, používajú sa oddelene od seba. Na druhej strane v integratívnom dizajne sa metódy patriace do rôznych paradigiem používajú spoločne.
Typ komponentu zahŕňa tri typy prevedení: triangulačné, komplementárne a expanzívne. Pri návrhu triangulácie sa výsledky získané jednou metódou používajú na potvrdenie výsledkov získaných inými metódami. V prípade doplnkového dizajnu sa výsledky získané pomocou hlavnej metódy špecifikujú a spresňujú na základe výsledkov získaných pomocou metód sekundárneho významu. Pri použití expanzívneho dizajnu sa používajú rôzne metódy na získanie informácií o rôznych aspektoch hodnotenia, to znamená, že každá metóda je zodpovedná za špecifickú časť informácie.
Integračný typ zahŕňa štyri typy návrhov: iteračný, vnorený, holistický a transformačný. V iteratívnom dizajne výsledky získané z metódy navrhujú alebo usmerňujú použitie iných metód, ktoré sú relevantné pre danú situáciu. Netestovaný dizajn sa zaoberá situáciami, keď je jedna metóda integrovaná do inej. Holistický dizajn zahŕňa kombinované, integrované použitie kvalitatívnych a kvantitatívnych metód na komplexné vyhodnotenie programu. Okrem toho majú obe skupiny metód rovnocenné postavenie. Transformačný dizajn nastáva, keď sa na zachytenie hodnôt používajú rôzne metódy, ktoré sa následne používajú na prekonfigurovanie dialógu, v ktorom účastníci zastávajú rôzne ideologické pozície.
Medicína založená na dôkazoch
Dizajn lekárskeho výskumu
Pivina L.M., Ph.D., asistent
Interná klinika č.2
Predchádzajúce udalosti
Klesajúca dojčenská úmrtnosť a rýchly rast populácie
Zmena štruktúry chorobnosti z akútnych ochorení na prevahu chronických
Zmena etiologickej povahy chorôb - od infekčných agens po faktory správania
Rýchly rozvoj lekárskej vedy a rast medicínskych technológií
Vývoj systémov sociálneho poistenia
Čo znamená medicína založená na dôkazoch?
"...svedomité, presné a zmysluplné využívanie najlepších zistení klinického výskumu na informovanie rozhodnutí o starostlivosti špecifickej pre pacienta."
- (Sackett D., Richardson W., Rosenberg W., Haynes R. Medicína založená na dôkazoch. Ako praktizovať a učiť EBM. Churchill Livingstone, 1997.)
Koncept medicíny založenej na dôkazoch
Cieľom konceptu medicíny založenej na dôkazoch je poskytnúť lekárom možnosť nájsť a využiť pri klinickom rozhodovaní vedecky podložené fakty získané v priebehu správne vykonaných klinických štúdií a zvýšiť presnosť predpovedania výsledkov medicínskych zásahov.
Koncept je založený na dvoch hlavných myšlienkach:
Každé klinické rozhodnutie lekára musí brať do úvahy vedecké dôkazy.
Váha každého faktu je tým väčšia, čím je dôslednejšia metóda vedeckého skúmania, v ktorej bol získaný.
Paltsev M.A. 2006
Kedy sa objavila medicína založená na dôkazoch?
1940 - Prvé randomizované štúdie (použitie streptomycínu na tuberkulózu)
1960 - tragédia talidomidu
1962 - Americký úrad pre potraviny a liečivá zaviedol nariadenia vyžadujúce kontrolované skúšanie nových liekov.
1971 - Cochran nastolil problém nedostatočných vedeckých dôkazov
1980-90 - Zvyšovanie povedomia o potrebe zahrnúť systematické prehľady do klinických odporúčaní
1994 – prvé kolokvium Cochrane v Oxforde
1994 - termín EBM
1996 - Väčšina britských lekárov už pozná termín EBM
1996 - Britský minister zdravotníctva uviedol, že jeho hlavnou úlohou je presadzovať koncepciu EBM
1996 – termín EBM v hlavných titulkoch britských novín
1999 – BMJ publikuje príručku k EBM (náklad ½ milióna v USA)
2001 – nemecké, španielske, ruské, japonské vydanie
EBM bola pomenovaná po Archie Cochrane, anglickom epidemiológovi, ktorý poukázal na potrebu vyhodnotiť úlohu konkrétneho klinického zásahu pomocou kontrolovaných klinických štúdií a uložiť výsledky do špeciálnej databázy o efektivite poskytovania zdravotnej starostlivosti.
Ako prvý sformuloval koncept medicíny založenej na dôkazoch.
Štúdie to ukázali
pre 2/3 pacientov lekári
potrebuje informácie, ale
prijímať ho iba v
malý počet prípadov. Kde získam potrebné informácie?
Pozorovania ukazujú, že v niektorých domácich časopisoch je až ½ článkov reklamného charakteru, čo sa týka obsahu, dizajnu, alebo súvisí s printovou reklamou.
Aby ste kráčali s dobou......
„...lekár potrebuje prečítať 10 časopisov, približne 70 originálnych abstraktov za mesiac...“
Sackett D.L. (1985)
“...treba si prečítať 15 článkov 365 dní v roku...”
McCrory D.C. (2002)
Čas, ktorý má odborník na čítanie, je menej ako 1 hodina týždenne.
Vzťah medzi lekárom a lekárskymi informáciami
Informačný boom
Ťažkosti pri hľadaní spoľahlivých („dôkazných“) informácií
Ťažkosti s analýzou informácií
Ťažkosti pri prijímaní účinných klinických rozhodnutí
Lekárske chyby
Predpisovanie zbytočných zásahov
Odôvodnenie potreby regulácie
V USA 98 000 úmrtí ročne v dôsledku lekárskych chýb (IOM, 2000)
Len 30% lekárskych zákrokov so spoľahlivo preukázanou účinnosťou
Bežné sú neúčinné (a niekedy škodlivé) zásahy
Nie každý v núdzi dostane zásahy s preukázanou účinnosťou
Použitie kokarboxylázy, riboxínu, asparkamu
Parenterálne podávanie vitamínov ako pomocná liečba
Predpis angioprotektorov, vstrebateľné lieky
Preventívne podávanie železa a kyseliny listovej tehotným ženám– pozitívny vplyv na zdravie matky a novorodenca
Mamografia na včasné zistenie rakoviny prsníka
Vplyv rehabilitačných tréningových programov na výsledky CAD u pacientov, ktorí utrpeli infarkt myokardu počas 3 rokov rehabilitácie (metaanalýza)
Komponenty kvalitnej zdravotnej starostlivosti (Haynes et al'96)
Klinická epidemiológia
DM je založený na klinická epidemiológia je odvetvie medicíny, ktoré epidemiologickou metódou získava medicínske informácie len na základe striktne overených vedeckých faktov s vylúčením vplyvu systematických a náhodných chýb.
Aké pocity v nás vyvoláva vedecký výskum
FraminghamHeartStudy ( Framinghamská štúdia ) Massachusetts, pod záštitou Srdce, Lungand Krv
FraminghamHeartStudy ( Framinghamská štúdia ) typický príklad klinickej epidemiológie. Táto štúdia sa začala v roku 1948 a skúmala kardiovaskulárne zdravie vo Framinghame, Massachusetts, pod záštitou National Heart Institute (neskôr premenovaný na National Heart, Lung and Blood Institute: National Heart, Lungand KrvÚstav; NHLBI). Štúdia pôvodne zahŕňala 5 209 mužov a žien. V roku 1971 to zahŕňalo 5 124 predstaviteľov druhej generácie účastníkov - „potomkov“. Vedci teraz plánujú začať skúmať 3 500 vnúčat tých, ktorí vstúpili do štúdie pred viac ako 50 rokmi – „tretiu generáciu“. Štúdia nemá rovnaké trvanie a veľkosť kohorty a jej význam pre modernú medicínu a predovšetkým kardiológiu možno len ťažko preceňovať. Počas rokov starostlivého pozorovania účastníkov štúdie boli identifikované hlavné rizikové faktory vedúce k ochoreniam kardiovaskulárneho systému: vysoký krvný tlak, vysoká hladina cholesterolu v krvi, fajčenie, obezita, cukrovka atď. Štúdia od svojho vzniku priniesla takmer 1200 článkov publikovaných v najvýznamnejších svetových lekárskych časopisoch.
Odchýlka od normy Zdraví alebo chorí
Diagnostika Aké presné sú metódy?
Frekvencia Ako časté je toto ochorenie?
Riziko Aké faktory sú spojené so zvýšeným rizikom ochorenia?
Prognóza Aké sú následky ochorenia
Liečba Ako sa zmení priebeh ochorenia liečbou?
Prevencia Existujú metódy prevencie ochorenia u zdravých ľudí? Zlepšuje sa priebeh ochorenia včasným rozpoznaním a liečbou?
Príčina Aké faktory vedú k ochoreniu?
Cena Koľko stojí toto ošetrenie?
choroby?
Frekvencia
Frekvencia
Riziko
Predpoveď
Liečba
Prevencia
Príčina
Retrospektíva
Retrospektíva(retrospektívna štúdia) – hodnotia sa udalosti, ktoré už prešli (napríklad podľa anamnézy)
Budúca(prospektívna štúdia) - najprv sa vypracuje plán výskumu, stanoví sa postup zberu a spracovania údajov a následne sa podľa tohto plánu vykoná štúdia.
Klasifikácia výskumu podľa dizajnu
1. Observačné štúdie (štúdie - pozorovania)
je opísaná jedna alebo viac skupín pacientov a pozorované pre určité charakteristiky
2. Experimentálne štúdie
vyhodnotia sa výsledky intervencie (liek, procedúra, liečba atď.) a zapojí sa jedna, dve alebo viac skupín. Predmet skúmania je sledovaný
Klasifikácia vedeckých klinických štúdií
Štruktúra výskumu
Časom:
Prierezové štúdie
Pozdĺžne štúdie
Pozdĺžne štúdie
Popis prípadov
Opisné recenzie– najčítanejšie vedecké publikácie, ktoré odrážajú postoj autora ku konkrétnej problematike
Najčastejšie sa uvádza anamnéza jedného pacienta.
Jeden spôsob, ako pochopiť zložité klinické situácie
Nemá však žiadne vedecké dôkazy
Séria prípadov a klinické prípady
Typy pozorovacích štúdií Séria prípadov alebo deskriptívna štúdia
Séria prípadov je štúdia rovnakej intervencie u jednotlivých po sebe nasledujúcich pacientov bez kontrolnej skupiny.
Napríklad vaskulárny chirurg môže opísať výsledky revaskularizácie krčnej tepny u 100 pacientov s cerebrálnou ischémiou.
Typy pozorovacích štúdií Séria prípadov alebo deskriptívna štúdia, črty
opisuje množstvo charakteristík záujmu v pozorovaných malých skupinách pacientov
relatívne krátke obdobie štúdia
nezahŕňa žiadne výskumné hypotézy
nemá žiadne kontrolné skupiny
predchádza iným štúdiám
tento typ štúdie je obmedzený na údaje o jednotlivých pacientoch
Prípadová kontrolná štúdia
Štúdia navrhnutá na porovnanie dvoch skupín účastníkov, u ktorých sa vyvinul a nevyvinul klinický výsledok (zvyčajne nepriaznivý), s cieľom identifikovať rozdiely vo vplyve určitých rizikových faktorov na vývoj daného klinického výsledku.
Tento dizajn štúdie je najvhodnejší, keď sa snažíme určiť príčinu zriedkavých chorôb, napríklad rozvoj porúch centrálneho nervového systému u detí po použití vakcíny proti čiernemu kašľu.
Príležitosti:
Príležitosti: prítomnosť choroby alebo výsledok
ovládanie: absencia choroby alebo výsledku
Možné príčiny alebo rizikové faktory ochorenia sa hodnotia retrospektívne, ale nie sú historickými kontrolami
Odpovedá na otázku "Čo sa stalo?"
Pozdĺžna alebo pozdĺžna štúdia
Prípadové kontrolné štúdie
Dizajn
Výhody a nevýhody Case-control
Výhody
- Najlepší dizajn pre zriedkavé choroby alebo stavy vyžadujúce dlhé časové intervaly
- Používa sa na testovanie primárnych hypotéz
- Veľmi krátkodobo
- Najmenej drahé
Nedostatky
- Veľký počet predsudkov a systematických chýb
- Závisí od kvality primárnych popisov a meraní
- Ťažkosti pri výbere vhodnej kontrolnej skupiny
Štúdia, ktorej dizajn vám umožňuje sledovať skupinu (kohortu) účastníkov a identifikovať rozdiely vo výskyte určitých klinických výsledkov medzi nimi.
Pre podobný symptóm sa vyberie skupina pacientov, ktorá sa bude v budúcnosti sledovať
Začína sa predpokladom rizikového faktora alebo výsledku
Vystavené RF a Neexponované
Perspektívne v čase, určenie hľadaných faktorov v exponovanej skupine
Odpovedá na otázku „Ochorejú ľudia, ak sú vystavení rizikovému faktoru?
Väčšinou perspektívne, ale existujú aj historické kohorty (retrospektívne)
Dizajn
Dizajn
Výhody a nevýhody kohortových skúšok
Výhody
- Lepšie návrhy na štúdium príčin stavov, chorôb, rizikových faktorov a výsledkov.
- Dostatok času na získanie prísnych dôkazov
- Mnohým systematickým chybám sa dá vyhnúť (nastanú, ak je výsledok známy vopred)
- Umožňuje posúdiť vzťah medzi expozíciou rizikovému faktoru a viacerými ochoreniami
Nedostatky
- Pozdĺžny
- Drahé (štúdie viacerých ľudí)
- Umožňuje posúdiť vzťah medzi chorobou a vystavením relatívne malému počtu faktorov (tie, ktoré boli identifikované na začiatku štúdie)
- Nemožno použiť pri zriedkavých ochoreniach (veľkosť vzorky musí byť väčšia ako počet jedincov so skúmaným ochorením)
Typy pozorovacích (deskriptívnych) štúdií Prierezová štúdia (prevalencia)
Údaje sa zhromažďujú v konkrétnom čase
Typy:
- Prevalencia alebo výsledok ochorenia
- Štúdium priebehu ochorenia, štádií
Odpovedajú na otázku "Koľko?"
Prevalenčné štúdie
Dizajn
TERMINOLÓGIA
Prevalencia– prevalencia. Príklad: prevalencia IHD v populácii, počet ľudí s IHD/celková populácia v percentách.
Incident– primárna chorobnosť. Príklad: incident bronchiálnej astmy u detí v Semey = počet nových prípadov astmy u detí v Semey / počet detí žijúcich v Semey.
Čím vyšší je výskyt (I) a čím dlhšie je ochorenie alebo stav, tým vyššia je prevalencia (P)
P = I x L
RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ SKÚŠKA (RCT) (kontrolované klinické skúšky (CCT))
- ZLATÝ ŠTANDARD PRE AKÚKOĽVEK DIAGNOSTIKU A METÓDU LIEČBY.
Typicky ide o štúdiu, v ktorej sú účastníci náhodne rozdelení do dvoch skupín – do študijnej skupiny (ktorá prijíma študovaný zásah) a kontrolnej skupiny (ktorá dostáva placebo alebo iný zásah. Tento dizajn štúdie umožňuje, aby účinnosť zásahov porovnávať.
Schéma typickej RCT
Dizajn
Dizajn
Kontrola placebom
Kontrola placebom
Aktívna liečba
Porovnávacie charakteristiky dávok
Nedostatky
Nedostatky
- často trvá dlho
- Veľmi drahý
- Nevhodné pre zriedkavé choroby
- Obmedzená zovšeobecniteľnosť
Výhody
- najlepšie údaje pre pacientov
- menšia zaujatosť (systematická chyba)
- najlepšie na hodnotenie účinnosti a testovanie zásahov
- Ak sú náhodné, dizajnovo najprísnejšie a spoľahlivé
Vypracovanie Protokolu štúdie
Protokol (program) klinického skúšania je dokument, ktorý obsahuje pokyny pre každého, kto sa zúčastňuje klinického skúšania, s konkrétnymi úlohami pre každého účastníka a pokynmi na dokončenie týchto úloh.
Protokol zabezpečuje kvalifikovaný výskum, ako aj zber a analýzu údajov, ktoré sa následne predkladajú na posúdenie orgánom kontrolného a licenčného systému.
Vypracovanie individuálnej registračnej karty
Individuálna záznamová karta (IRC) je prostriedkom na zhromažďovanie údajov z papierovej štúdie uskutočnenej na výskumnom mieste. Niektoré štúdie využívajú na tieto účely aj elektronické prostriedky.
V prvej fáze (fáza 1) klinickej štúdie výskumníci študujú nový liek alebo liečbu na malej skupine ľudí (20-80 ľudí), aby najprv určili jeho bezpečnosť, stanovili rozsah bezpečných dávok a identifikovali vedľajšie účinky.
V druhej fáze (II. fáza) sa skúmaný liek alebo liečba podáva väčšej skupine ľudí (100 – 300 ľudí), aby sa zistilo, či je účinný a aby sa ďalej testovala jeho bezpečnosť.
Etapy (fázy) klinického skúšania
V tretej fáze (fáza III) sa skúmaný liek alebo liečba predpisuje ešte väčším skupinám ľudí (1 000 – 3 000 ľudí), aby sa potvrdila účinnosť a bezpečnosť, sledovali sa nežiaduce účinky a tiež sa porovnávali s bežne používanými liekmi a liečebnými postupmi, zhromažďovanie informácií, ktoré vám umožnia Je bezpečné používať tento liek alebo liečbu.
Štvrtá etapa (fáza IV) výskumu sa uskutočňuje po schválení lieku alebo liečebnej metódy Ministerstvom zdravotníctva Kazašskej republiky. Tieto štúdie pokračujú v testovaní skúmaného lieku alebo liečby, aby sa ďalej zhromažďovali informácie o jeho účinkoch na rôzne skupiny ľudí a aby sa identifikovali akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú pri dlhodobom užívaní.
Recenzia je seriózna vedecká štúdia, ktorá jasne uvádza skúmanú otázku, podrobne popisuje metódy použité na nájdenie, výber, vyhodnotenie a zhrnutie výsledkov rôznych štúdií relevantných pre skúmanú otázku. Systematická analýza môže zahŕňať metaanalýzu (nie je však potrebná).
Metaanalýza
Zhrnutie výsledkov niekoľkých štúdií na rovnakú tému
Hlavne zostavené zo systematických prehľadov. Metóda štatistickej analýzy, ktorá kombinuje výsledky niekoľkých štúdií a prezentuje výsledné skóre ako jediné vážené skóre (s väčšími váhami zvyčajne priradenými väčším štúdiám alebo štúdiám vyššej metodologickej kvality).
Závery dizajnu lekárskeho výskumu
RCT– maximálna pevnosť, ale často drahé a časovo náročné
Dobre pripravený pozorovacie štúdie dávajú dobré výsledky pri identifikácii príčin chorôb, ale nie sú dostatočne presvedčivé
Kohortové štúdie– najlepšie na štúdium priebehu chorôb a identifikáciu rizikových faktorov
Prípadové kontrolné štúdie rýchle a lacné
Výber metodológie výskumu
Kvantitatívny výskum: navrhnutý tak, aby odpovedal na otázky: "Koľko" a "Aké množstvo?" Zamerané na identifikáciu vzťahov, zvyčajne vzťahov príčin a následkov, medzi premennými.
Zber informácií o probléme záujmu a matematická analýza získaných kvantitatívnych údajov.
Cieľom je identifikovať všeobecné vzorce, ktoré sú charakteristické nielen pre skúmanú skupinu ľudí, ale aj pre celú populáciu ako celok, čo výskumníkovi umožní interpretovať problém a predpovedať.
Kvalitatívny výskum
Navrhnuté tak, aby odpovedali na otázky: „Kto? prečo? Kedy? a kde?" a je zameraná na hlbšie štúdium problému.
Problém sa posudzuje z rôznych uhlov pohľadu.
Účelom štúdie je odhaliť princípy (vzorce) charakteristické pre skúmanú populáciu, podľa ktorých sa vyskytujú pre nás zaujímavé javy a ktoré nám umožnia hlbšie pochopiť problém.
Kvalitatívny výskum
Metódy zberu údajov:
Kvantitatívne
Testy a rôzne metódy merania
Dotazníky
Formalizovaný zber údajov
Dôležité prvky sú:
- Prítomnosť kontrolnej skupiny
- Randomizácia
Analýza prijatých údajov
Kvantitatívne
Štatistiky
Spoľahlivosť dôkazov
