Медицинадағы ғылыми зерттеулерді жобалау. Гусан, профессор А.О. Бұл зерттеу дизайны сирек кездесетін аурулардың себебін анықтауға тырысқанда, мысалы, балаларда орталық жүйке жүйесінің бұзылыстарын қолданғаннан кейін пайда болған кезде өте қолайлы.

UX дизайнында зерттеу өзекті мәселелерді шешудің және/немесе пайдаланушылар кездесетін «дұрыс» мәселелерді азайтудың негізгі бөлігі болып табылады. Дизайнердің міндеті - пайдаланушыларды түсіну. Бұл адамның қажеттіліктерін қанағаттандыратын өнімдерді жасау үшін өзіңізді басқа адамдардың орнына қою үшін бастапқы болжамдардан шығуды білдіреді.

Жақсы зерттеу тек жақсы деректермен аяқталмайды, ол пайдаланушылар жақсы көретін, қалайтын және қажет ететін жақсы дизайн мен функционалдылықпен аяқталады.

Дизайнды зерттеу көбінесе назардан тыс қалады, өйткені дизайнерлер дизайнның қандай болатынына назар аударады. Бұл ол үшін арналған адамдарды үстірт түсінуге әкеледі. Мұндай ойлаудың болуы оған қайшы келедіUX. Бұл пайдаланушыға бағытталған.

UX дизайны адамдардың қажеттіліктерін және біз жасайтын өнімдер немесе қызметтер оларға қалай көмектесетінін түсіну үшін зерттеуге негізделген.

Мұнда әрбір дизайнер жобаны бастағанда білуі керек кейбір зерттеу әдістері бар және олар зерттеу жүргізбесе де, UX зерттеушілерімен жақсы байланыса алады.

Бастапқы зерттеулер

Бастапқы зерттеулер негізінен кім үшін жобалап жатқаныңызды және нені жобалауды жоспарлап отырғаныңызды түсіну үшін жаңа деректерді табу туралы болып табылады. Бұл бізге өз идеяларымызды пайдаланушылармен сынауға және олар үшін маңыздырақ шешімдер әзірлеуге мүмкіндік береді. Дизайнерлер мұндай деректерді әдетте жеке адамдармен немесе шағын топтармен сұхбат, сауалнамалар немесе сауалнамалар арқылы жинайды.

Адамдарды іздеуді тоқтатпас бұрын, нені зерттегіңіз келетінін, сондай-ақ жинағыңыз келетін деректердің түрі мен сапасын түсіну маңызды. Суррей университетінің мақаласында автор бастапқы зерттеулерді жүргізу кезінде ескерілетін екі маңызды мәселеге назар аударады: жарамдылық пен практикалық.

Деректердің жарамдылығы зерттелетін пән немесе құбылыс туралы айтатын шындықты білдіреді. Деректер жарамды болмай-ақ сенімді болуы мүмкін.

Зерттеуді құрастырған кезде оның практикалық аспектілері мұқият қарастырылуы керек, мысалы:

– шығындар мен бюджет
– уақыт пен масштаб
– үлгі өлшемі

Брайман өз кітабында Әлеуметтік зерттеу әдістері(2001) алынған нәтижелерге әсер ете алатын валидтіліктің төрт түрін анықтайды:

1. Өлшеу жарамдылығы немесе құрылымның жарамдылығы:өлшенетін шара өзі мәлімдеген нәрсені жасай ма.

Яғни, шіркеуге бару статистикасы шынымен де діни сенімнің күшін өлшей ме?

1. Ішкі жарамдылық:себепті байланысқа сілтеме жасайды және зерттеу немесе теорияның қорытындысы себептердің дамыған шынайы көрінісі болып табылатынын анықтайды.

Яғни, қылмысты тудыратын шынымен жұмыссыздық па, әлде басқа да түсіндірмелер бар ма?

1. Сыртқы жарамдылық:белгілі бір зерттеу нәтижелерін басқа топтарға жалпылауға болатынын қарастырады.

Яғни, егер бұл аймақта қауымдастықты дамыту тәсілінің бір түрі қолданылса, ол басқа жерлерде де осындай әсер ете ме?

1. Экологиялық жарамдылық:«...әлеуметтік ғылыми тұжырымдардың адамдардың күнделікті табиғи ортасына қатысы бар-жоғын» қарастырады (Брайман, 2001)

Яғни, егер жағдай жалған жағдайда байқалса, бұл адамдардың мінез-құлқына қалай әсер етуі мүмкін?

Екіншілік зерттеулер

Қосымша зерттеу дизайн таңдауларыңызды және дизайныңыздың артындағы контекстті қолдау үшін Интернет, кітаптар немесе мақалалар сияқты бар деректерді пайдаланады. Екіншілік зерттеулер сонымен қатар бастапқы зерттеулерден алынған ақпаратты одан әрі растау және жалпы дизайн үшін күшті жағдайды құру құралы ретінде пайдаланылады. Әдетте, қосымша зерттеулер бұрыннан бар зерттеулердің аналитикалық бейнесін қорытындылады.

Дизайныңызды бағалау үшін тек қосымша зерттеулерді қолданған дұрыс, бірақ уақытыңыз болса, мен болар едім сөзсізКім үшін әзірлеп жатқаныңызды шынымен түсіну және бар деректерге қарағанда маңыздырақ және тартымды идеяларды жинау үшін қосымша зерттеулермен бірге бастапқы зерттеулерді жүргізу ұсынылады. Дизайныңызға қатысты пайдаланушы деректерін жинаған кезде, ол жақсы идеялар мен жақсы өнімді жасайды.

Бағалау зерттеулері

Бағалау зерттеулері қолайлылықты қамтамасыз ету үшін нақты мәселені сипаттайды және оны нақты адамдардың қажеттіліктері мен қажеттіліктеріне негіздейді. Бағалау зерттеулерін жүргізудің бір жолы – пайдаланушылар өнімді пайдаланып, тапсырманы орындауға тырысқанда дауыстап ойлану үшін сұрақтар немесе тапсырмалар беру. Бағалау зерттеулерінің екі түрі бар: жиынтық және қалыптастырушы.

Жиынтық бағалауды зерттеу. Жиынтық бағалау бір нәрсенің нәтижелерін немесе әсерін түсінуге бағытталған. Ол процеске қарағанда нәтижеге көбірек мән береді.

Жиынтық зерттеу келесідей нәрселерді бағалауы мүмкін:

• Қаржы: Шығындар, үнемдеу, пайда және т.б. тұрғысынан әсер ету.
• Әсер: Тереңдік, таралу және уақыт факторын қоса алғанда, оң және теріс кең әсер.
• Нәтижелер: Қалаған немесе қалаусыз әсерлерге қол жеткізілді ме.
• Екіншілік талдау: Қосымша ақпарат алу үшін бар деректерді талдаңыз.
• Мета-анализ: бірнеше зерттеулердің нәтижелерін біріктіру.

Қалыптастырушы бағалау зерттеуі. Қалыптастырушы бағалау сыналатын адамды немесе затты нығайтуға немесе жақсартуға көмектеседі.

Қалыптастырушы зерттеу келесідей нәрселерді бағалай алады:

• Іске асыру: Процестің немесе жобаның сәттілігін бақылау.
• Қажеттіліктер: Қажеттілік түрі мен деңгейіне шолу.
• Потенциал: мақсатты қалыптастыру үшін ақпаратты пайдалана білу.

Барлау зерттеу

Деректер бөліктерін біріктіру және олардың мағынасын анықтау барлау зерттеу процесінің бөлігі болып табылады

Барлау зерттеулері аз немесе ешкім білмейтін тақырып төңірегінде жүргізіледі. Зерттеудің мақсаты - деректерді болашақта пайдалану үшін бағыт құру үшін мүмкіндігінше тереңірек ену арқылы тақырыпты терең түсіну және оны білу.

Барлау зерттеулері арқылы сізде жаңа идеялар алуға және ең маңызды мәселелерге мағыналы шешімдер жасауға мүмкіндік бар.

Барлау зерттеулері бар мәселелер немесе мүмкіндіктер бойынша жаңа идеялар мен әзірлемелерді генерациялау мүмкіндігін бере отырып, жиі назардан тыс қалған (яғни, түрмедегі адамдар, баспанасыздық) тақырып туралы болжамдарымызды растауға мүмкіндік береді.

Линн университетінің мақаласына негізделген барлау зерттеулері бізге мынаны айтады:

1. Дизайн - белгілі бір тақырып бойынша негізгі ақпаратты алудың ыңғайлы тәсілі.
2. Барлау зерттеулері икемді және зерттеу сұрақтарының барлық түрлерін (не, неге, қалай) шеше алады.
3. Жаңа терминдерді анықтау және бұрыннан бар ұғымдарды нақтылау мүмкіндігін береді.
4. Барлау зерттеулері көбінесе формальды гипотезаларды құру және дәлірек зерттеу мәселелерін әзірлеу үшін қолданылады.
5. Барлау зерттеулері зерттеу басымдықтарын анықтауға көмектеседі.

UX дизайнында зерттеу өзекті мәселелерді шешудің және/немесе пайдаланушылар кездесетін «дұрыс» мәселелерді азайтудың негізгі бөлігі болып табылады. Дизайнердің міндеті - пайдаланушыларды түсіну. Бұл адамның қажеттіліктерін қанағаттандыратын өнімдерді жасау үшін өзіңізді басқа адамдардың орнына қою үшін бастапқы болжамдардан шығуды білдіреді.

Жақсы зерттеу тек жақсы деректермен аяқталмайды, ол пайдаланушылар жақсы көретін, қалайтын және қажет ететін жақсы дизайн мен функционалдылықпен аяқталады.

Дизайнды зерттеу көбінесе назардан тыс қалады, өйткені дизайнерлер дизайнның қандай болатынына назар аударады. Бұл ол үшін арналған адамдарды үстірт түсінуге әкеледі. Мұндай ойлаудың болуы оған қайшы келедіUX. Бұл пайдаланушыға бағытталған.

UX дизайны адамдардың қажеттіліктерін және біз жасайтын өнімдер немесе қызметтер оларға қалай көмектесетінін түсіну үшін зерттеуге негізделген.

Мұнда әрбір дизайнер жобаны бастағанда білуі керек кейбір зерттеу әдістері бар және олар зерттеу жүргізбесе де, UX зерттеушілерімен жақсы байланыса алады.

Бастапқы зерттеулер

Бастапқы зерттеулер негізінен кім үшін жобалап жатқаныңызды және нені жобалауды жоспарлап отырғаныңызды түсіну үшін жаңа деректерді табу туралы болып табылады. Бұл бізге өз идеяларымызды пайдаланушылармен сынауға және олар үшін маңыздырақ шешімдер әзірлеуге мүмкіндік береді. Дизайнерлер мұндай деректерді әдетте жеке адамдармен немесе шағын топтармен сұхбат, сауалнамалар немесе сауалнамалар арқылы жинайды.

Адамдарды іздеуді тоқтатпас бұрын, нені зерттегіңіз келетінін, сондай-ақ жинағыңыз келетін деректердің түрі мен сапасын түсіну маңызды. Суррей университетінің мақаласында автор бастапқы зерттеулерді жүргізу кезінде ескерілетін екі маңызды мәселеге назар аударады: жарамдылық пен практикалық.

Деректердің жарамдылығы зерттелетін пән немесе құбылыс туралы айтатын шындықты білдіреді. Деректер жарамды болмай-ақ сенімді болуы мүмкін.

Зерттеуді құрастырған кезде оның практикалық аспектілері мұқият қарастырылуы керек, мысалы:

– шығындар мен бюджет
– уақыт пен масштаб
– үлгі өлшемі

Брайман өз кітабында Әлеуметтік зерттеу әдістері(2001) алынған нәтижелерге әсер ете алатын валидтіліктің төрт түрін анықтайды:

1. Өлшеу жарамдылығы немесе құрылымның жарамдылығы:өлшенетін шара өзі мәлімдеген нәрсені жасай ма.

Яғни, шіркеуге бару статистикасы шынымен де діни сенімнің күшін өлшей ме?

1. Ішкі жарамдылық:себепті байланысқа сілтеме жасайды және зерттеу немесе теорияның қорытындысы себептердің дамыған шынайы көрінісі болып табылатынын анықтайды.

Яғни, қылмысты тудыратын шынымен жұмыссыздық па, әлде басқа да түсіндірмелер бар ма?

1. Сыртқы жарамдылық:белгілі бір зерттеу нәтижелерін басқа топтарға жалпылауға болатынын қарастырады.

Яғни, егер бұл аймақта қауымдастықты дамыту тәсілінің бір түрі қолданылса, ол басқа жерлерде де осындай әсер ете ме?

1. Экологиялық жарамдылық:«...әлеуметтік ғылыми тұжырымдардың адамдардың күнделікті табиғи ортасына қатысы бар-жоғын» қарастырады (Брайман, 2001)

Яғни, егер жағдай жалған жағдайда байқалса, бұл адамдардың мінез-құлқына қалай әсер етуі мүмкін?

Екіншілік зерттеулер

Қосымша зерттеу дизайн таңдауларыңызды және дизайныңыздың артындағы контекстті қолдау үшін Интернет, кітаптар немесе мақалалар сияқты бар деректерді пайдаланады. Екіншілік зерттеулер сонымен қатар бастапқы зерттеулерден алынған ақпаратты одан әрі растау және жалпы дизайн үшін күшті жағдайды құру құралы ретінде пайдаланылады. Әдетте, қосымша зерттеулер бұрыннан бар зерттеулердің аналитикалық бейнесін қорытындылады.

Дизайныңызды бағалау үшін тек қосымша зерттеулерді қолданған дұрыс, бірақ уақытыңыз болса, мен болар едім сөзсізКім үшін әзірлеп жатқаныңызды шынымен түсіну және бар деректерге қарағанда маңыздырақ және тартымды идеяларды жинау үшін қосымша зерттеулермен бірге бастапқы зерттеулерді жүргізу ұсынылады. Дизайныңызға қатысты пайдаланушы деректерін жинаған кезде, ол жақсы идеялар мен жақсы өнімді жасайды.

Бағалау зерттеулері

Бағалау зерттеулері қолайлылықты қамтамасыз ету үшін нақты мәселені сипаттайды және оны нақты адамдардың қажеттіліктері мен қажеттіліктеріне негіздейді. Бағалау зерттеулерін жүргізудің бір жолы – пайдаланушылар өнімді пайдаланып, тапсырманы орындауға тырысқанда дауыстап ойлану үшін сұрақтар немесе тапсырмалар беру. Бағалау зерттеулерінің екі түрі бар: жиынтық және қалыптастырушы.

Жиынтық бағалауды зерттеу. Жиынтық бағалау бір нәрсенің нәтижелерін немесе әсерін түсінуге бағытталған. Ол процеске қарағанда нәтижеге көбірек мән береді.

Жиынтық зерттеу келесідей нәрселерді бағалауы мүмкін:

• Қаржы: Шығындар, үнемдеу, пайда және т.б. тұрғысынан әсер ету.
• Әсер: Тереңдік, таралу және уақыт факторын қоса алғанда, оң және теріс кең әсер.
• Нәтижелер: Қалаған немесе қалаусыз әсерлерге қол жеткізілді ме.
• Екіншілік талдау: Қосымша ақпарат алу үшін бар деректерді талдаңыз.
• Мета-анализ: бірнеше зерттеулердің нәтижелерін біріктіру.

Қалыптастырушы бағалау зерттеуі. Қалыптастырушы бағалау сыналатын адамды немесе затты нығайтуға немесе жақсартуға көмектеседі.

Қалыптастырушы зерттеу келесідей нәрселерді бағалай алады:

• Іске асыру: Процестің немесе жобаның сәттілігін бақылау.
• Қажеттіліктер: Қажеттілік түрі мен деңгейіне шолу.
• Потенциал: мақсатты қалыптастыру үшін ақпаратты пайдалана білу.

Барлау зерттеу

Деректер бөліктерін біріктіру және олардың мағынасын анықтау барлау зерттеу процесінің бөлігі болып табылады

Барлау зерттеулері аз немесе ешкім білмейтін тақырып төңірегінде жүргізіледі. Зерттеудің мақсаты - деректерді болашақта пайдалану үшін бағыт құру үшін мүмкіндігінше тереңірек ену арқылы тақырыпты терең түсіну және оны білу.

Барлау зерттеулері арқылы сізде жаңа идеялар алуға және ең маңызды мәселелерге мағыналы шешімдер жасауға мүмкіндік бар.

Барлау зерттеулері бар мәселелер немесе мүмкіндіктер бойынша жаңа идеялар мен әзірлемелерді генерациялау мүмкіндігін бере отырып, жиі назардан тыс қалған (яғни, түрмедегі адамдар, баспанасыздық) тақырып туралы болжамдарымызды растауға мүмкіндік береді.

Линн университетінің мақаласына негізделген барлау зерттеулері бізге мынаны айтады:

1. Дизайн - белгілі бір тақырып бойынша негізгі ақпаратты алудың ыңғайлы тәсілі.
2. Барлау зерттеулері икемді және зерттеу сұрақтарының барлық түрлерін (не, неге, қалай) шеше алады.
3. Жаңа терминдерді анықтау және бұрыннан бар ұғымдарды нақтылау мүмкіндігін береді.
4. Барлау зерттеулері көбінесе формальды гипотезаларды құру және дәлірек зерттеу мәселелерін әзірлеу үшін қолданылады.
5. Барлау зерттеулері зерттеу басымдықтарын анықтауға көмектеседі.

Социологиялық зерттеулердегі теориялық валидация: Әдістеме және әдістер

Аралас әдістерді зерттеудің мәні барлау жобалары болып табылады. «Оқу материалдары» бойынша барлық дерлік өткеннен кейін сіз бұл сабақты алуға дайынсыз.

0 Пайдалы болса басыңыз =ъ

Зерттеуді жобалау – зерттеу мақсатына жету үшін қажетті деректерді жинауға және талдауға қатысты талаптардың жиынтығы. Егер ақпараттық технологиялар туралы айтатын болсақ, онда сәйкес зерттеу жобалары, ең алдымен, бір зерттеу шеңберінде сапалық және сандық тәсілдер элементтерінің комбинаторикасының ерекшеліктеріне қатысты.
Ақпараттық технологияда жобалауды ұйымдастырудың негізгі принциптері: 1) ғылыми жобаның теориялық жетегінің хабардар болуы; 2) ғылыми жобадағы қарыз компоненттерінің рөлін білу; 3) негізгі әдістің әдіснамалық болжамдарына сәйкестігі; 4) деректер жиынының максималды қолжетімді санымен жұмыс істеу. Бірінші принцип зерттеу мақсатына (іздеу және растау), ғылыми пайымдаудың тиісті түрлеріне (индукция және дедукция) және осы жағдайда сәйкес әдістерге қатысты. Екінші принцип бойынша зерттеуші деректерді жинау мен талдаудың негізгі стратегияларына ғана емес, сонымен қатар зерттеу жобасының негізгі бөлігін маңызды және негізгі әдістерді қолдану арқылы алуға болмайтын деректермен байыта алатын қосымша стратегияларға назар аударуы керек. Үшінші принцип сол немесе басқа типтегі деректермен жұмыс істеудің негізгі талаптарын сақтау қажеттілігімен байланысты. Соңғы қағиданың мәні өте айқын және барлық қолда бар тиісті көздерден деректерді тартумен байланысты.
Көбінесе IST сапалы және сандық зерттеулер арасындағы континуумда «орналасқан» (4.1 суретті қараңыз). Сонымен, ұсынылған суретте «А» аймағы тек сапалық әдістерді қолдануды, «В» аймағы - негізінен сапалық, кейбір сандық құрамдас бөліктермен, «С» аймағы - сапалық және сандық әдістерді тең пайдалануды (толық интеграцияланған зерттеу), «D» аймағы – кейбір сапалық құрамдастары бар негізінен сандық, «Е» аймағы – тек қана сандық әдістер.

Күріш. Сапалық-аралас-сандық континуум

Егер нақты IST конструкциялары туралы айтатын болсақ, онда екі негізгі типология бар. Біреуі бір зерттеудің әртүрлі кезеңдерінде сапалық және сандық әдістер қолданылатын жағдайларға, екіншісі ғылыми жоба шеңберінде сапалық және сандық зерттеулер ауыспалы немесе параллель қолданылатын жағдайларға қолайлы.
Бірінші типология алты аралас типті дизайнды қамтиды (4.2 кестені қараңыз). Әр түрлі кезеңдерде сапалық және сандық әдістерді қолданатын зерттеудің мысалы ретінде тұжырымдаманы теңестіру болып табылады. Бұл зерттеу стратегиясында деректерді жинау сапалы әдістер (мысалы, миға шабуыл немесе фокус-топтар) арқылы жүзеге асырылады, ал талдау сандық (кластерлік талдау және көп өлшемді масштабтау) болып табылады. Шешілетін міндеттерге байланысты (іздеу немесе сипаттамалық) оны екінші немесе алтыншы дизайн деп бөлуге болады.
Екінші типология бойынша тоғыз аралас типті дизайнды ажыратуға болады (3-кестені қараңыз). Бұл типология екі негізгі принципке негізделген. Біріншіден, аралас типті зерттеуде парадигмалардың әрқайсысының статусын анықтау маңызды - сапалық және сандық зерттеулер бірдей мәртебеге ие ме, немесе олардың біреуі негізгі, ал екіншісі - бағынышты болып саналады ма. Екіншіден, зерттеудің қалай жүргізілетінін анықтау маңызды – параллельді немесе дәйекті түрде. Тізбектелген шешім жағдайында уақыт өлшемі бойынша олардың қайсысы бірінші, қайсысы екінші екенін де анықтау қажет. Осы типологияға сәйкес келетін зерттеу жобасының мысалы, бірінші кезең теорияны құру үшін сапалы зерттеу (мысалы, Ансельм Штраустың негізделген теориясын пайдалану) және екіншісі - белгілі бір топтың сандық сауалнамасы болуы мүмкін. әзірленген теория қолданылатын және оларға қатысты сәйкес әлеуметтік құбылыстың немесе мәселенің дамуының болжамын құрастыру қажет адамдар.

Кесте 1. Бір зерттеу шеңберінде сапалық және сандық әдістерді қолданатын аралас зерттеу жобалары*

Зерттеудің мақсаттары	Деректер жинау	Деректерді талдау
Сапалы мақсаттар	Сапалы мәліметтер жинау
	Сандық мәліметтер жинау
	Сапалы мәліметтер жинау	Сандық талдау жүргізу
	Сандық мәліметтер жинау	Сапалық талдау жүргізу
Сандық мақсаттар	Сапалы мәліметтер жинау	Сапалық талдау жүргізу
	Сандық мәліметтер жинау	Сандық талдау жүргізу
	Сапалы мәліметтер жинау	Сандық талдау жүргізу
	Сандық мәліметтер жинау	Сапалық талдау жүргізу

* осы кестеде 2-7 конструкциялар аралас сипатта, дизайн 1 толығымен сапалы, дизайн 8 толығымен сандық.

Кесте 2. Бір зерттеу жобасының әртүрлі фазалары ретінде сапалы және сандық зерттеулерді пайдаланатын аралас әдісті зерттеу жобалары*

* «сапа» - сапалы зерттеу, «сан» - сандық зерттеу; «+» – бір уақыттағы зерттеу, «=>» – ретті; үлкен әріптер парадигманың негізгі күйін, кіші әріптер бағыныңқы күйді көрсетеді.

Әрине, бұл типологиялар зерттеу жобаларының әртүрлілігін шектемейді және оларды IST жоспарлауда мүмкін болатын нұсқаулар ретінде қарастырған жөн.
Бағалау зерттеулеріндегі IST жобалары.
Бағалауда қолданылатын IST конструкцияларының типологиясы бойынша екі негізгі типті бөлуге болады – құрамдас және интегративті. Компоненттерді жобалауда бір зерттеу шеңберінде сапалық және сандық әдістер қолданылғанымен, олар бір-бірінен бөлек қолданылады. Интегративті дизайнда, керісінше, әртүрлі парадигмалардың әдістері бірге қолданылады.
Компонент түрі дизайнның үш түрін қамтиды: триангуляция, қосымша және кеңейту. Триангуляциялық дизайнда бір әдіс бойынша алынған нәтижелер басқа әдістерден алынған нәтижелерді растау үшін пайдаланылады. Қосымша жобалау кезінде негізгі әдісті қолдану арқылы алынған нәтижелер екінші дәрежелі мәнді әдістерді қолдану арқылы алынған нәтижелер негізінде нақтыланады және нақтыланады. Кеңейтілген дизайнды пайдалану кезінде бағалаудың әртүрлі аспектілеріне қатысты ақпаратты алу үшін әртүрлі әдістер қолданылады, яғни әрбір әдіс белгілі бір ақпаратқа жауап береді.
Интегративті тип дизайнның төрт түрін қамтиды: итеративті, кірістірілген, тұтас және трансформациялық. Итеративті жобалауда әдістен алынған нәтижелер жағдайға сәйкес басқа әдістерді қолдануды ұсынады немесе бағыттайды. Тексерілмеген дизайн бір әдіс екіншісіне біріктірілген жағдайларды қарастырады. Біртұтас дизайн бағдарламаны жан-жақты бағалау үшін сапалық және сандық әдістерді біріктірілген, кешенді пайдалануды қамтиды. Сонымен қатар, әдістердің екі тобының да эквивалентті мәртебесі бар. Трансформациялық дизайн кейіннен қатысушылар әртүрлі идеологиялық ұстанымдарды ұстанатын диалогты қайта конфигурациялау үшін қолданылатын құндылықтарды алу үшін әртүрлі әдістер бірге пайдаланылған кезде пайда болады.

• Дәлелді медицина

• Медициналық зерттеу дизайны

• Пивина Л.М., Ph.D., ассистент

• No2 ішкі аурулар кафедрасы

Алдыңғы оқиғалар

• Нәресте өлімінің төмендеуі және халық санының жылдам өсуі

• Аурудың құрылымын жедел аурулардан созылмалы түрлерінің басым болуына өзгерту

• Аурулардың этиологиялық сипатын өзгерту – инфекциялық қоздырғыштардан мінез-құлық факторларына дейін

• Медицина ғылымының қарқынды дамуы және медициналық технологиялардың өсуі

• Әлеуметтік сақтандыру жүйелерінің дамуы

Дәлелді медицина нені білдіреді?

• «... пациентке арнайы күтім туралы шешім қабылдау үшін ең жақсы клиникалық зерттеу нәтижелерін саналы, дәл және мағыналы пайдалану».

• (Сакетт Д., Ричардсон В., Розенберг В., Хейнс Р. Дәлелдерге негізделген медицина. ДМ қалай жаттықтыру және үйрету керек. Черчилль Ливингстон, 1997.)

Дәлелді медицина тұжырымдамасы

• Дәлелді медицина концепциясының мақсаты – дәрігерлерге клиникалық шешім қабылдау кезінде дұрыс жүргізілген клиникалық зерттеулер барысында алынған ғылыми негізделген фактілерді табу және пайдалану мүмкіндігін беру және медициналық араласу нәтижелерін болжау дәлдігін арттыру.

• Тұжырымдама екі негізгі идеяға негізделген:

• Дәрігердің әрбір клиникалық шешімі ғылыми дәлелдемелерді ескере отырып қабылдануы керек.

• Әрбір фактінің салмағы үлкен болған сайын, ол алынған ғылыми зерттеу әдісі неғұрлым қатаң.

• Пальцев М.А. 2006

Дәлелді медицина қашан пайда болды?

• 1940 - Алғашқы рандомизацияланған сынақтар (туберкулезге қарсы стрептомицинді қолдану)

• 1960 - талидомид трагедиясы

• 1962 - АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы жаңа препараттардың бақыланатын сынақтарын талап ететін ережелерді енгізді.

• 1971 - Кокран жеткіліксіз ғылыми дәлелдер мәселесін көтерді

• 1980-90 жж. - Клиникалық нұсқауларға жүйелі шолуларды енгізу қажеттілігі туралы хабардарлықты арттыру

• 1994 - Оксфордтағы бірінші Кокрейн коллоквиумы

• 1994 ж. – ДМ мерзімі

• 1996 - Британдық дәрігерлердің көпшілігі EBM терминін біледі

• 1996 - Ұлыбританияның денсаулық сақтау министрі оның негізгі міндеті ДМ тұжырымдамасын ілгерілету екенін мәлімдеді

• 1996 - Британдық газеттердің жетекші тақырыптарындағы EBM термині

• 1999 - BMJ EBM нұсқаулығын жариялады (АҚШ тиражы ½ миллион)

• 2001 – неміс, испан, орыс, жапон басылымдары

• EBM ағылшын эпидемиологы Арчи Кокрейннің құрметіне аталды, ол бақыланатын клиникалық зерттеулерді пайдалана отырып, нақты клиникалық араласудың рөлін бағалау және нәтижелерді медициналық көмек көрсетудің тиімділігі туралы арнайы деректер базасында сақтау қажеттілігін атап өтті.

• Ол бірінші болып дәлелді медицина тұжырымдамасын тұжырымдады.

• Зерттеулер мұны көрсетті

• науқастардың 2/3 дәрігерлері үшін

• ақпарат қажет, бірақ

• оны тек ішінде алыңыз

• жағдайлардың аз саны. Қажетті ақпаратты қайдан алуға болады?

• Байқаулар көрсеткендей, кейбір отандық журналдарда мақалалардың жартысы мазмұны, дизайны немесе баспа жарнамасына қатысты жарнамалық сипатта болады.

Заман ағымына ілесу үшін......

• «...дәрігерге айына 10 журнал, шамамен 70 түпнұсқа реферат оқу керек...»

• Сакетт Д.Л. (1985)

• «...бір жылда 365 күн 15 мақала оқу керек...»

• МакКрори Д.С. (2002)

• Тәжірибеші маманға оқуға берілген уақыт аптасына 1 сағаттан аз.

Тәжірибеші дәрігер мен медициналық ақпарат арасындағы байланыс

• Ақпараттық бум

• Сенімді («дәлелдеме») ақпаратты табудағы қиындықтар

• Ақпаратты талдаудағы қиындықтар

• Тиімді клиникалық шешімдер қабылдаудың қиындығы

• Медициналық қателер

• Қажетсіз араласуларды тағайындау

Реттеу қажеттілігінің негіздемесі

• АҚШ-та жылына 98 000 адам медициналық қателерден қайтыс болады (IOM, 2000)

• Тиімділігі сенімді түрде дәлелденген медициналық араласулардың 30% ғана

• Тиімсіз (кейде зиянды) араласулар жиі кездеседі

• Тиімділігі дәлелденген араласуды мұқтаждардың бәрі бірдей алмайды

• Кокарбоксилаза, рибоксин, аспаркамды қолдану

• Көмекші ем ретінде витаминдерді парентеральді енгізу

• Ангиопротекторларды, сіңірілетін препараттарды тағайындау

• Жүкті әйелдерге темір мен фолий қышқылының алдын алу– ана мен жаңа туған нәрестенің денсаулығына оң әсер етеді

• Маммографиясүт безі қатерлі ісігін ерте анықтау үшін

Оңалту курсының 3 жыл ішінде миокард инфарктысынан зардап шеккен науқастарда ЖИА нәтижелеріне оңалту бойынша оқыту бағдарламаларының әсері (мета-талдау)

Сапалы денсаулық сақтаудың құрамдас бөліктері (Хейнс және т.б. 96)

Клиникалық эпидемиология

• DM негізделген клиникалық эпидемиологияжүйелі және кездейсоқ қателердің әсерін болдырмайтын, тек қатаң дәлелденген ғылыми фактілерге негізделген медициналық ақпаратты алу үшін эпидемиологиялық әдісті қолданатын медицина саласы.

Ғылыми зерттеулер бізді қалай сезінеді

Framingham HeartStudy (Фрамингемді зерттеу ) Массачусетс, қамқорлығыменЖүрек, Луганд Қан

Framingham HeartStudy (Фрамингемді зерттеу ) клиникалық эпидемиологияның типтік мысалы. Бұл зерттеу 1948 жылы Фрамингемдегі жүрек-қан тамырлары денсаулығын зерттеу үшін басталды. Массачусетс, қамқорлығыменҰлттық жүрек институты (кейінірек Ұлттық жүрек, өкпе және қан институты деп өзгертілді: Ұлттық жүрек, Лунганд ҚанИнститут; NHLBI). Зерттеуге бастапқыда 5 209 ерлер мен әйелдер қатысты. 1971 жылы оның құрамына қатысушылардың екінші буынының 5124 өкілі – «ұрпақ» кірді. Зерттеушілер енді зерттеуге 50 жылдан астам уақыт бұрын енген «үшінші ұрпақтың» 3500 немерелерін тексеруді бастауды жоспарлап отыр. Зерттеу ұзақтығы мен мөлшері бойынша теңдесі жоқ және оның заманауи медицина үшін, ең алдымен кардиология үшін маңыздылығын асыра бағалау мүмкін емес. Зерттеуге қатысушыларды мұқият бақылау жылдарында жүрек-қантамыр жүйесі ауруларына әкелетін негізгі қауіп факторлары анықталды: жоғары қан қысымы, қандағы холестериннің жоғарылауы, темекі шегу, семіздік, қант диабеті және т.б. Ол басталғаннан бері зерттеу нәтижесінде әлемнің ірі медициналық журналдарында 1200-ге жуық мақала жарияланды.

• Нормадан ауытқу Сау немесе ауру

• Диагностика Әдістер қаншалықты дәл?

• Жиілігі Бұл ауру қаншалықты жиі кездеседі?

• Тәуекел Қандай факторлар ауру қаупінің жоғарылауымен байланысты?

• Болжам Аурудың салдары қандай

• Емі Емдеу кезінде аурудың ағымы қалай өзгереді?

• Алдын алу Сау адамдарда аурудың алдын алу әдістері бар ма? Ауруды ерте тану және емдеу арқылы ағымы жақсара ма?

• Себеп Қандай факторлар ауруға әкеледі?

• Құны Бұл емдеу қанша тұрады?

• аурулар?

Жиілік

• Жиілік

• Тәуекел

• Болжам

• Емдеу

• Алдын алу

• Себеп

Ретроспективалық

• Ретроспективалық(ретроспективті зерттеу) – өткен оқиғалар бағаланады (мысалы, ауру тарихынан)

• Болашақ(проспективті зерттеу) – алдымен зерттеу жоспары құрылады, мәліметтерді жинау және өңдеу тәртібі белгіленеді, содан кейін осы жоспар бойынша зерттеу жүргізіледі.

Жобалау бойынша зерттеулердің классификациясы

• 1. Обсервациялық зерттеулер (зерттеу – бақылау)

• пациенттердің бір немесе бірнеше топтары сипатталады және белгілі бір сипаттамалар бойынша бақыланады

• 2. Эксперименттік зерттеулер

• араласудың нәтижелері (дәрі, процедура, емдеу және т.б.) бағаланады және бір, екі немесе одан да көп топтар қатысады. Зерттеу пәні бақыланады

Ғылыми клиникалық зерттеулердің классификациясы

Зерттеу құрылымы

• Уақыт бойынша:

• Секциялық зерттеулер

• Ұзындық зерттеулер

Ұзындық зерттеулер

Істердің сипаттамасы

• Сипаттамалық шолулар– белгілі бір мәселе бойынша автордың ұстанымын көрсететін ең «оқылатын» ғылыми басылымдар

• Көбінесе бір науқастың ауру тарихы ұсынылады.

• Күрделі клиникалық жағдайларды түсінудің бір жолы

• Бірақ ғылыми дәлелі жоқ

Жағдайлар сериясы және клиникалық жағдайлар

Бақылау зерттеулерінің түрлері Кейс сериясы немесе сипаттамалық зерттеу

• Жағдайлар сериясы – бақылау тобынсыз жекелеген пациенттердегі бірдей араласуды зерттеу.

• Мысалы, тамырлы хирург церебральды ишемиясы бар 100 науқаста ұйқы артериясының реваскуляризациясының нәтижелерін сипаттай алады.

Бақылау зерттеулерінің түрлері Кейс сериясы немесе сипаттамалық зерттеу, ерекшеліктері

• пациенттердің байқалатын шағын топтарындағы қызығушылықтың бірқатар сипаттамаларын сипаттайды

• салыстырмалы түрде қысқа оқу мерзімі

• ешқандай зерттеу гипотезасын қамтымайды

• бақылау топтары жоқ

• басқа зерттеулерден бұрын тұрады

• зерттеудің бұл түрі жекелеген пациенттер туралы деректермен шектеледі

Кейс бақылау зерттеуі

• Белгілі бір қауіп факторларының осы клиникалық нәтиженің дамуына әсер етуіндегі айырмашылықтарды анықтау үшін клиникалық нәтиже (әдетте қолайсыз) болған және дамымаған қатысушылардың екі тобын салыстыруға арналған зерттеу.

• Зерттеудің бұл дизайны сирек кездесетін аурулардың себебін анықтауға тырысқанда, мысалы, көкжөтелге қарсы вакцинаны қолданғаннан кейін балаларда орталық жүйке жүйесінің бұзылуының дамуы кезінде ең қолайлы.

Жағдайлар:

• Жағдайлар:аурудың немесе нәтиженің болуы

• Бақылау:аурудың немесе нәтиженің болмауы

• Аурудың ықтимал себептері немесе қауіп факторлары ретроспективті түрде бағаланады, бірақ тарихи бақылау болып табылмайды

• «Не болды?» деген сұраққа жауап береді.

• Бойлық немесе бойлық зерттеу

Кейс-бақылау зерттеулері

• Дизайн

Артықшылықтары мен кемшіліктері Case-control

• Артықшылықтары

• Сирек кездесетін ауруларға немесе ұзақ уақыт аралығын қажет ететін жағдайларға арналған ең жақсы дизайн
• Бастапқы гипотезаларды тексеру үшін қолданылады
• Өте қысқа мерзімді
• Ең арзан

• Кемшіліктер

• Қиындықтардың және жүйелі қателердің үлкен саны
• Бастапқы сипаттамалар мен өлшемдердің сапасына байланысты
• Сәйкес бақылау тобын таңдаудағы қиындықтар

• Дизайн қатысушылар тобын (когортасын) қадағалауға және олардың арасындағы белгілі бір клиникалық нәтижелердің жиілігіндегі айырмашылықтарды анықтауға мүмкіндік беретін зерттеу.

• Ұқсас симптом үшін пациенттер тобы таңдалады, ол болашақта бақыланады

• Тәуекел факторы немесе нәтиже туралы болжамнан басталады

• РЖ әсеріне ұшыраған және экспозициясыз

• Уақыт бойынша перспективалық, әсер етуші топтағы ізденетін факторларды анықтау

• «Адамдар қауіп факторына ұшыраса, ауыра ма?» Деген сұраққа жауап береді.

• Негізінен перспективалық, бірақ тарихи когорта да бар (ретроспективті)

Дизайн

• Дизайн

Когорттық сынақтардың артықшылықтары мен кемшіліктері

• Артықшылықтары

• Жағдайлардың, аурулардың, қауіп факторларының және нәтижелердің себептерін зерттеуге арналған жақсы дизайн.
• Қатаң дәлелдерді алу үшін жеткілікті уақыт
• Көптеген жүйелі қателерді болдырмауға болады (нәтиже алдын ала белгілі болған жағдайда орын алады)
• Тәуекел факторының әсері мен бірнеше аурулар арасындағы байланысты бағалауға мүмкіндік береді

• Кемшіліктер

• Бойлық
• Қымбат (көп адамдардың зерттеулері)
• Ауру мен факторлардың салыстырмалы түрде аз санының (зерттеудің басында анықталғандар) әсер ету арасындағы байланысты бағалауға мүмкіндік береді.
• Сирек кездесетін ауруларға қолдануға болмайды (үлгі мөлшері зерттелетін аурумен ауыратын адамдар санынан көп болуы керек)

Бақылау (сипаттау) зерттеулерінің түрлері Көлденең зерттеу (таралу)

• Деректер белгілі бір уақытта жиналады

• Түрлері:

• Аурудың таралуы немесе нәтижесі
• Аурудың ағымын, кезеңдерін зерттеу

• Олар «қанша?» деген сұраққа жауап береді.

Таралу зерттеулері

• Дизайн

ТЕРМИНОЛОГИЯ

• Таралуы– таралу. Мысал: халық арасында ЖИА таралуы, ЖИА бар адамдар саны/пайызбен жалпы халық саны.

• Оқиға– біріншілік аурушаңдық. Мысалы: Семей қаласының балаларындағы бронх демікпесі оқиғасы = Семей қаласының балаларындағы демікпенің жаңа жағдайларының саны / Семей қаласында тұратын балалар саны.

• Неғұрлым жиілік (I) жоғары болса және ауру немесе жағдай неғұрлым ұзақ болса, таралу соғұрлым жоғары болады (P)

• P = I x L

рандомизацияланған бақыланатын сынақ (RCT) (бақыланатын клиникалық сынақтар (CCT))

• - КЕЗ КЕЛГЕН ДИАГНОЗ МЕН ЕМДЕУ ӘДІСІНЕ АРНАЛҒАН АЛТЫН СТАНДАРТ.

• Әдетте бұл зерттеу қатысушылары екі топқа – зерттеу тобына (зерттелетін араласуды қабылдайтын) және бақылау тобына (плацебо немесе басқа араласуды қабылдайтын) рандомизацияланған зерттеу болып табылады. Бұл зерттеу дизайны интервенциялардың тиімділігін анықтауға мүмкіндік береді. салыстырылды.

Типтік RCT диаграммасы

Дизайн

• Дизайн

Плацебо бақылауы

• Плацебо бақылауы

• Белсенді емдеу

• Дозалардың салыстырмалы сипаттамасы

Кемшіліктер

• Кемшіліктер

• көбіне ұзақ уақыт алады
• Өте қымбат
• Сирек кездесетін ауруларға жарамайды
• Шектеулі жалпылау

• Артықшылықтары

• науқастар үшін ең жақсы деректер
• аз бейімділік (жүйелік қате)
• тиімділікті бағалау және араласуларды тексеру үшін ең жақсы
• Егер рандомизацияланған болса, дизайндағы ең қатаң және сенімді

Зерттеу хаттамасын әзірлеу

• Клиникалық сынақ хаттамасы (бағдарламасы) – клиникалық сынаққа қатысатын әрбір адам үшін нұсқауларды, әрбір қатысушыға арналған нақты тапсырмаларды және сол тапсырмаларды орындау нұсқауларын беретін құжат.

• Хаттама білікті зерттеулерді, сондай-ақ деректерді жинауды және талдауды қамтамасыз етеді, содан кейін олар бақылау және лицензиялау жүйесінің органдарына қарауға ұсынылады.

Жеке тіркеу картасын әзірлеу

• Жеке жазба картасы (IRC) - зерттеу алаңында жүргізілген қағаз негізіндегі зерттеуден деректерді жинау құралы. Кейбір зерттеулерде осы мақсаттар үшін электронды құралдар да қолданылады.

• Клиникалық сынақтың бірінші кезеңінде (1 фаза) зерттеушілер алдымен оның қауіпсіздігін анықтау, қауіпсіз дозалар ауқымын белгілеу және жанама әсерлерді анықтау үшін шағын топтағы (20-80 адам) жаңа препаратты немесе емдеуді зерттейді.

• Екінші кезеңде (ІІ фаза) зерттелетін дәрі немесе ем оның тиімділігін тексеру және оның қауіпсіздігін одан әрі тексеру үшін адамдардың үлкен тобына (100-300 адам) беріледі.

Клиникалық зерттеудің кезеңдері (фазалары).

Үшінші кезеңде (III фаза) зерттелетін дәрі немесе ем тиімділігі мен қауіпсіздігін растау, жанама әсерлерін бақылау, сондай-ақ жиі қолданылатын препараттармен және емдеу әдістерімен салыстыру үшін адамдардың одан да үлкен топтарына (1000-3000 адам) тағайындалады. Бұл дәріні немесе емдеуді қауіпсіз пайдалануға мүмкіндік беретін ақпаратты жинақтау.

Зерттеудің төртінші кезеңі (IV кезең) дәрілік затты немесе емдеу әдісін Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі қолдануға рұқсат бергеннен кейін жүзеге асырылады. Бұл зерттеулер оның әртүрлі адамдар топтарына әсері туралы ақпаратты одан әрі жинау және ұзақ мерзімді қолдану кезінде пайда болатын кез келген жанама әсерлерді анықтау үшін зерттелетін дәріні немесе емдеуді сынауды жалғастырады.

• Шолу - зерттелетін мәселеге қатысты әртүрлі зерттеулердің нәтижелерін табу, таңдау, бағалау және қорытындылау үшін қолданылатын әдістерді егжей-тегжейлі сипаттайтын, зерттелетін мәселені нақты көрсететін байыпты ғылыми зерттеу. Жүйелі шолу мета-анализді қамтуы мүмкін (бірақ талап етілмейді).

Мета-анализ

• Бір тақырып бойынша бірнеше зерттеулердің нәтижелерін қорытындылау

Негізінен жүйелі шолулардан құрастырылған. Бірнеше зерттеулердің нәтижелерін біріктіретін және алынған бағалауды бірыңғай өлшенген балл ретінде ұсынатын статистикалық талдау әдісі (үлкен салмақтар әдетте үлкенірек зерттеулерге немесе жоғары әдістемелік сападағы зерттеулерге беріледі).

Медициналық зерттеулерді жобалаудың қорытындылары

• RCT– максималды күш, бірақ көбінесе қымбат және уақытты қажет етеді

• Жақсы дайындалған бақылау зерттеулеріаурулардың себептерін анықтауда жақсы нәтиже береді, бірақ жеткілікті қорытынды емес

• Когорттық зерттеулер– аурулардың ағымын зерттеу және қауіп факторларын анықтау үшін ең қолайлы

• Кейс-бақылау зерттеулеріжылдам және арзан

Зерттеу әдістемесін таңдау

• Сандық зерттеу: «қанша» және «қанша мөлшер?» сұрақтарына жауап беруге арналған. Айнымалылар арасындағы байланыстарды, әдетте себеп-салдарлық байланыстарды анықтауға бағытталған.

• Қызықтыратын мәселе бойынша ақпарат жинау және алынған сандық мәліметтерді математикалық талдау.

• Мақсат - зерттелетін адамдар тобына ғана емес, сонымен бірге бүкіл халыққа тән жалпы заңдылықтарды анықтау, бұл зерттеушіге мәселені түсіндіруге және болжам жасауға мүмкіндік береді.

Сапалық зерттеу

• Сұрақтарға жауап беруге арналған: «Кім? Неліктен? Қашан? және қайда? және мәселені тереңірек зерттеуге бағытталған.

• Мәселе әртүрлі тұрғыдан қарастырылады.

• Зерттеудің мақсаты – зерттелетін популяцияға тән қағидаларды (үлгілерді) ашу, соған сәйкес бізді қызықтыратын құбылыстар орын алады және мәселені тереңірек түсінуге мүмкіндік береді.

Сапалық зерттеу

Мәліметтерді жинау әдістері:

• Сандық

• Тесттер және әртүрлі өлшеу әдістері

• Сауалнамалар

• Ресми деректер жинау

• Маңызды элементтер:

• Бақылау тобының болуы
• Рандомизация

Алынған мәліметтерді талдау

• Сандық

• Статистика

Дәлелдемелердің сенімділігі