En el diseño UX, la investigación es una parte fundamental para resolver problemas relevantes y/o reducir a los problemas “correctos” que enfrentan los usuarios. El trabajo de un diseñador es comprender a sus usuarios. Esto significa ir más allá de las suposiciones iniciales y ponerse en el lugar de otras personas para crear productos que satisfagan las necesidades humanas.
Una buena investigación no sólo termina en buenos datos, también termina en un buen diseño y funcionalidad que los usuarios aman, desean y necesitan.
La investigación sobre diseño a menudo se pasa por alto porque los diseñadores se centran en cómo se ve el diseño. Esto conduce a una comprensión superficial de las personas a las que está destinado. Tener este tipo de pensamiento es contrario a lo que es.experiencia de usuario. Esto es centrarse en el usuario.
El diseño UX se centra en la investigación para comprender las necesidades de las personas y cómo los productos o servicios que creamos las ayudarán.
A continuación se presentan algunas técnicas de investigación que todo diseñador debe conocer al iniciar un proyecto, e incluso si no investiga, puede comunicarse mejor con los investigadores de UX.
Investigación primaria
La investigación primaria consiste esencialmente en encontrar nuevos datos para comprender para quién está diseñando y qué planea diseñar. Esto nos permite probar nuestras ideas con nuestros usuarios y desarrollar soluciones más significativas para ellos. Los diseñadores suelen recopilar dichos datos a través de entrevistas con individuos o grupos pequeños, encuestas o cuestionarios.
Es importante comprender qué desea investigar antes de dejar de buscar personas, así como el tipo o la calidad de los datos que desea recopilar. En un artículo de la Universidad de Surrey, el autor llama la atención sobre dos puntos importantes a considerar al realizar una investigación primaria: validez y practicidad.
La validez de los datos se refiere a la verdad, que es lo que dicen sobre el tema o fenómeno que se estudia. Es posible que los datos sean fiables sin ser válidos.
Se deben considerar cuidadosamente los aspectos prácticos del estudio al diseñarlo, por ejemplo:
– costo y presupuesto
– tiempo y escala
– tamaño de la muestra
Bryman en su libro Métodos de investigación social(2001) identifica cuatro tipos de validez que pueden influir en los resultados obtenidos:
- Validez de medición o validez de constructo: si la medida que se está midiendo hace lo que dice hacer.
Es decir, ¿las estadísticas de asistencia a la iglesia realmente miden la fuerza de las creencias religiosas?
- Validez interna: Se refiere a la causalidad y determina si la conclusión de un estudio o teoría es un reflejo verdadero desarrollado de las causas.
Es decir, ¿es realmente el desempleo el que causa la delincuencia o existen otras explicaciones?
- Validez externa: Considera si los resultados de un estudio particular pueden generalizarse a otros grupos.
Es decir, si se utiliza un tipo de enfoque de desarrollo comunitario en esta región, ¿tendrá el mismo impacto en otras partes?
- Validez ambiental: considera si “...los hallazgos científicos sociales son relevantes para los entornos naturales cotidianos de las personas” (Bryman, 2001)
Es decir, si una situación se observa en un escenario falso, ¿cómo podría esto afectar el comportamiento de las personas?
Investigación secundaria
La investigación secundaria utiliza datos existentes, como Internet, libros o artículos, para respaldar sus elecciones de diseño y el contexto detrás de su diseño. La investigación secundaria también se utiliza como medio para validar aún más la información de la investigación primaria y construir argumentos más sólidos para el diseño general. Normalmente, la investigación secundaria ya ha resumido el panorama analítico de la investigación existente.
Está bien utilizar sólo investigación secundaria para evaluar su diseño, pero si tiene tiempo, le recomendaría definitivamente Se recomienda realizar una investigación primaria junto con una investigación secundaria para comprender realmente para quién está desarrollando y recopilar ideas que sean más relevantes y convincentes que los datos existentes. Cuando recopile datos de usuario específicos para su diseño, generará mejores ideas y un mejor producto.
Estudios de evaluación
Los estudios de evaluación describen un problema específico para garantizar la usabilidad y basarlo en las necesidades y deseos de personas reales. Una forma de realizar una investigación de evaluación es que los usuarios utilicen su producto y les den preguntas o tareas para que piensen en voz alta mientras intentan completar la tarea. Hay dos tipos de estudios de evaluación: sumativo y formativo.
Estudio de evaluación sumativa. La evaluación sumativa tiene como objetivo comprender los resultados o efectos de algo. Ella enfatiza más el resultado que el proceso.
Un estudio resumido puede evaluar aspectos como:
- Finanzas: Impacto en términos de costes, ahorro, beneficios, etc.
- Impacto: Efecto amplio, tanto positivo como negativo, incluyendo profundidad, extensión y factor tiempo.
- Resultados: Si se logran efectos deseados o no deseados.
- Análisis secundario: Analiza los datos existentes para obtener información adicional.
- Metaanálisis: integración de resultados de varios estudios.
Investigación de evaluación formativa. La evaluación formativa se utiliza para ayudar a fortalecer o mejorar a la persona o cosa que se evalúa.
La investigación formativa puede evaluar cosas como:
- Implementación: Seguimiento del éxito de un proceso o proyecto.
- Necesidades: Una mirada al tipo y nivel de necesidad.
- Potencial: la capacidad de utilizar información para formar una meta.
Investigación exploratoria
Integrar datos y darles sentido es parte del proceso de investigación exploratoria. La investigación exploratoria se lleva a cabo en torno a un tema que poco o nadie conoce. El objetivo de la investigación exploratoria es obtener una comprensión profunda y una familiaridad con el tema sumergiéndose en él tanto como sea posible para crear una dirección para el posible uso futuro de los datos.
Con la investigación exploratoria, tiene la oportunidad de obtener nuevas ideas y crear soluciones significativas a los problemas más importantes.
La investigación exploratoria nos permite confirmar nuestras suposiciones sobre un tema que a menudo se pasa por alto (es decir, las personas encarceladas, las personas sin hogar), brindando la oportunidad de generar nuevas ideas y desarrollos para problemas u oportunidades existentes.
Según un artículo de la Universidad de Lynn, una investigación exploratoria nos dice que:
- El diseño es una forma conveniente de obtener información general sobre un tema específico.
- La investigación exploratoria es flexible y puede abordar todo tipo de preguntas de investigación (qué, por qué, cómo).
- Proporciona la capacidad de definir nuevos términos y aclarar conceptos existentes.
- La investigación exploratoria se utiliza a menudo para crear hipótesis formales y desarrollar problemas de investigación más precisos.
- La investigación exploratoria ayuda a determinar las prioridades de investigación.
En el diseño UX, la investigación es una parte fundamental para resolver problemas relevantes y/o reducir a los problemas “correctos” que enfrentan los usuarios. El trabajo de un diseñador es comprender a sus usuarios. Esto significa ir más allá de las suposiciones iniciales y ponerse en el lugar de otras personas para crear productos que satisfagan las necesidades humanas.
Una buena investigación no sólo termina en buenos datos, también termina en un buen diseño y funcionalidad que los usuarios aman, desean y necesitan.
La investigación sobre diseño a menudo se pasa por alto porque los diseñadores se centran en cómo se ve el diseño. Esto conduce a una comprensión superficial de las personas a las que está destinado. Tener este tipo de pensamiento es contrario a lo que es.experiencia de usuario. Esto es centrarse en el usuario.
El diseño UX se centra en la investigación para comprender las necesidades de las personas y cómo los productos o servicios que creamos las ayudarán.
A continuación se presentan algunas técnicas de investigación que todo diseñador debe conocer al iniciar un proyecto, e incluso si no investiga, puede comunicarse mejor con los investigadores de UX.
Investigación primaria
La investigación primaria consiste esencialmente en encontrar nuevos datos para comprender para quién está diseñando y qué planea diseñar. Esto nos permite probar nuestras ideas con nuestros usuarios y desarrollar soluciones más significativas para ellos. Los diseñadores suelen recopilar dichos datos a través de entrevistas con individuos o grupos pequeños, encuestas o cuestionarios.
Es importante comprender qué desea investigar antes de dejar de buscar personas, así como el tipo o la calidad de los datos que desea recopilar. En un artículo de la Universidad de Surrey, el autor llama la atención sobre dos puntos importantes a considerar al realizar una investigación primaria: validez y practicidad.
La validez de los datos se refiere a la verdad, que es lo que dicen sobre el tema o fenómeno que se estudia. Es posible que los datos sean fiables sin ser válidos.
Se deben considerar cuidadosamente los aspectos prácticos del estudio al diseñarlo, por ejemplo:
– costo y presupuesto
– tiempo y escala
– tamaño de la muestra
Bryman en su libro Métodos de investigación social(2001) identifica cuatro tipos de validez que pueden influir en los resultados obtenidos:
- Validez de medición o validez de constructo: si la medida que se está midiendo hace lo que dice hacer.
Es decir, ¿las estadísticas de asistencia a la iglesia realmente miden la fuerza de las creencias religiosas?
- Validez interna: Se refiere a la causalidad y determina si la conclusión de un estudio o teoría es un reflejo verdadero desarrollado de las causas.
Es decir, ¿es realmente el desempleo el que causa la delincuencia o existen otras explicaciones?
- Validez externa: Considera si los resultados de un estudio particular pueden generalizarse a otros grupos.
Es decir, si se utiliza un tipo de enfoque de desarrollo comunitario en esta región, ¿tendrá el mismo impacto en otras partes?
- Validez ambiental: considera si “...los hallazgos científicos sociales son relevantes para los entornos naturales cotidianos de las personas” (Bryman, 2001)
Es decir, si una situación se observa en un escenario falso, ¿cómo podría esto afectar el comportamiento de las personas?
Investigación secundaria
La investigación secundaria utiliza datos existentes, como Internet, libros o artículos, para respaldar sus elecciones de diseño y el contexto detrás de su diseño. La investigación secundaria también se utiliza como medio para validar aún más la información de la investigación primaria y construir argumentos más sólidos para el diseño general. Normalmente, la investigación secundaria ya ha resumido el panorama analítico de la investigación existente.
Está bien utilizar sólo investigación secundaria para evaluar su diseño, pero si tiene tiempo, le recomendaría definitivamente Se recomienda realizar una investigación primaria junto con una investigación secundaria para comprender realmente para quién está desarrollando y recopilar ideas que sean más relevantes y convincentes que los datos existentes. Cuando recopile datos de usuario específicos para su diseño, generará mejores ideas y un mejor producto.
Estudios de evaluación
Los estudios de evaluación describen un problema específico para garantizar la usabilidad y basarlo en las necesidades y deseos de personas reales. Una forma de realizar una investigación de evaluación es que los usuarios utilicen su producto y les den preguntas o tareas para que piensen en voz alta mientras intentan completar la tarea. Hay dos tipos de estudios de evaluación: sumativo y formativo.
Estudio de evaluación sumativa. La evaluación sumativa tiene como objetivo comprender los resultados o efectos de algo. Ella enfatiza más el resultado que el proceso.
Un estudio resumido puede evaluar aspectos como:
- Finanzas: Impacto en términos de costes, ahorro, beneficios, etc.
- Impacto: Efecto amplio, tanto positivo como negativo, incluyendo profundidad, extensión y factor tiempo.
- Resultados: Si se logran efectos deseados o no deseados.
- Análisis secundario: Analiza los datos existentes para obtener información adicional.
- Metaanálisis: integración de resultados de varios estudios.
Investigación de evaluación formativa. La evaluación formativa se utiliza para ayudar a fortalecer o mejorar a la persona o cosa que se evalúa.
La investigación formativa puede evaluar cosas como:
- Implementación: Seguimiento del éxito de un proceso o proyecto.
- Necesidades: Una mirada al tipo y nivel de necesidad.
- Potencial: la capacidad de utilizar información para formar una meta.
Investigación exploratoria
Integrar datos y darles sentido es parte del proceso de investigación exploratoria. La investigación exploratoria se lleva a cabo en torno a un tema que poco o nadie conoce. El objetivo de la investigación exploratoria es obtener una comprensión profunda y una familiaridad con el tema sumergiéndose en él tanto como sea posible para crear una dirección para el posible uso futuro de los datos.
Con la investigación exploratoria, tiene la oportunidad de obtener nuevas ideas y crear soluciones significativas a los problemas más importantes.
La investigación exploratoria nos permite confirmar nuestras suposiciones sobre un tema que a menudo se pasa por alto (es decir, las personas encarceladas, las personas sin hogar), brindando la oportunidad de generar nuevas ideas y desarrollos para problemas u oportunidades existentes.
Según un artículo de la Universidad de Lynn, una investigación exploratoria nos dice que:
- El diseño es una forma conveniente de obtener información general sobre un tema específico.
- La investigación exploratoria es flexible y puede abordar todo tipo de preguntas de investigación (qué, por qué, cómo).
- Proporciona la capacidad de definir nuevos términos y aclarar conceptos existentes.
- La investigación exploratoria se utiliza a menudo para crear hipótesis formales y desarrollar problemas de investigación más precisos.
- La investigación exploratoria ayuda a determinar las prioridades de investigación.
Validación teórica en la investigación sociológica: Metodología y métodos.
La esencia misma de la investigación con métodos mixtos son los diseños exploratorios. Después de haber leído casi por completo los “Materiales de capacitación”, está listo para recibir esta lección.
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El diseño de la investigación es una combinación de requisitos relacionados con la recopilación y el análisis de los datos necesarios para lograr los objetivos del estudio. Si hablamos de tecnología de la información, entonces los diseños de investigación correspondientes se relacionan, en primer lugar, con las peculiaridades de la combinatoria de elementos de los enfoques cualitativos y cuantitativos en el marco de un estudio.
Los principios fundamentales de la organización de diseños en tecnología de la información son: 1) conciencia del impulso teórico del proyecto de investigación; 2) conciencia del papel de los componentes prestados en un proyecto de investigación; 3) cumplimiento de los supuestos metodológicos del método básico; 4) trabajar con el número máximo de conjuntos de datos disponibles. El primer principio tiene que ver con el propósito de la investigación (búsqueda vs confirmación), los tipos de razonamiento científico apropiados (inducción vs deducción) y los métodos apropiados en este caso. Según el segundo principio, el investigador debe prestar atención no sólo a las estrategias básicas para recopilar y analizar datos, sino también a otras adicionales que podrían enriquecer la parte principal del proyecto de investigación con datos que son importantes y que no se pueden obtener utilizando métodos básicos. El tercer principio está relacionado con la necesidad de cumplir con los requisitos fundamentales de trabajar con datos de un tipo u otro. La esencia del último principio es bastante obvia y tiene que ver con obtener datos de todas las fuentes relevantes disponibles.
A menudo, las IST están “situadas” en un continuo entre la investigación cualitativa y cuantitativa (ver Figura 4.1). Entonces, en la figura presentada, la zona "A" indica el uso de métodos exclusivamente cualitativos, la zona "B" - principalmente cualitativa, con algunos componentes cuantitativos, la zona "C" - uso igual de métodos cualitativos y cuantitativos (investigación totalmente integrada), zona "D" - principalmente cuantitativa con algunos componentes cualitativos, zona "E" - métodos exclusivamente cuantitativos.
Arroz. Continuo cualitativo-mixto-cuantitativo
Si hablamos de diseños IST específicos, existen dos tipologías principales. Uno es adecuado para casos en los que se utilizan métodos cualitativos y cuantitativos en diferentes etapas del mismo estudio, el otro para casos en los que se utilizan estudios cualitativos y cuantitativos alternos o paralelos dentro de un proyecto de investigación.
La primera tipología incluye seis diseños de tipo mixto (ver Tabla 4.2). Un ejemplo de un estudio que utiliza métodos cualitativos y cuantitativos en diferentes etapas es la alineación de conceptos. En esta estrategia de investigación, la recopilación de datos se realiza mediante métodos cualitativos (por ejemplo, lluvia de ideas o grupos focales) y el análisis es cuantitativo (análisis de conglomerados y escalamiento multidimensional). Dependiendo de las tareas a resolver (de búsqueda o descriptivas), se puede clasificar como segundo o sexto diseño.
Según la segunda tipología, se pueden distinguir nueve diseños de tipo mixto (ver Tabla 3). Esta tipología se basa en dos principios fundamentales. En primer lugar, en un estudio de tipo mixto, es importante determinar el estado de cada uno de los paradigmas: si la investigación cualitativa y cuantitativa tienen el mismo estado, o si uno de ellos se considera el principal y el segundo, el subordinado. En segundo lugar, es importante determinar cómo se llevará a cabo la investigación: en paralelo o secuencialmente. En el caso de una solución secuencial, también es necesario determinar cuál de ellas es la primera y cuál la segunda en la dimensión temporal. Un ejemplo de un proyecto de investigación que encaja dentro de esta tipología sería un caso en el que la primera fase es un estudio cualitativo para construir una teoría (por ejemplo, utilizando la teoría fundamentada de Anselm Strauss), y la segunda es un estudio cuantitativo de un grupo específico de personas. personas, a las que es aplicable la teoría desarrollada y en relación con las cuales es necesario formular una previsión para el desarrollo del correspondiente fenómeno o problema social.
Tabla 1. Diseños de investigación mixtos que utilizan métodos cualitativos y cuantitativos dentro del mismo estudio*
Objetivos del estudio |
Recopilación de datos |
Análisis de datos |
|
Metas cualitativas |
Recopilación de datos cualitativos. |
||
Recopilación de datos cuantitativos |
|||
Recopilación de datos cualitativos. |
Realización de análisis cuantitativos. |
||
Recopilación de datos cuantitativos |
Realización de análisis cualitativo |
||
Metas cuantitativas |
Recopilación de datos cualitativos. |
Realización de análisis cualitativo |
|
Recopilación de datos cuantitativos |
Realización de análisis cuantitativos. |
||
Recopilación de datos cualitativos. |
Realización de análisis cuantitativos. |
||
Recopilación de datos cuantitativos |
Realización de análisis cualitativo |
* en esta tabla, los diseños 2-7 son de naturaleza mixta, el diseño 1 es completamente cualitativo, el diseño 8 es completamente cuantitativo.
Tabla 2. Diseños de investigación de métodos mixtos que utilizan investigación cualitativa y cuantitativa como diferentes fases de un mismo proyecto de investigación*
* “calidad” significa investigación cualitativa, “cantidad” significa investigación cuantitativa; "+" - búsqueda simultánea, "=>" - secuencial; Las letras grandes indican el estado principal del paradigma, las letras pequeñas indican el estado subordinado.
Por supuesto, estas tipologías no limitan la variedad de diseños de investigación y deben considerarse como posibles pautas en la planificación de las IST.
Diseños IST en la investigación de evaluación..
Según la tipología de diseños IST utilizados en la evaluación, se pueden distinguir dos tipos principales: componentes e integradores. En el diseño de componentes, aunque se utilizan métodos cualitativos y cuantitativos dentro del mismo estudio, se utilizan por separado unos de otros. En el diseño integrativo, por otro lado, se utilizan juntos métodos de diferentes paradigmas.
El tipo de componente incluye tres tipos de diseños: triangulación, complementarios y expansivos. En un diseño de triangulación, los resultados obtenidos de un método se utilizan para confirmar los resultados obtenidos de otros métodos. En el caso del diseño complementario, los resultados obtenidos utilizando el método principal se especifican y perfeccionan en base a los resultados obtenidos utilizando métodos de importancia secundaria. Cuando se utiliza un diseño expansivo, se utilizan diferentes métodos para obtener información sobre diferentes aspectos de la evaluación, es decir, cada método es responsable de un dato específico.
El tipo integrador incluye cuatro tipos de diseños: iterativo, anidado, holístico y transformacional. En el diseño iterativo, los resultados obtenidos de un método sugieren o guían el uso de otros métodos que sean relevantes para la situación. El diseño no probado se ocupa de situaciones en las que un método se integra en otro. El diseño holístico implica el uso combinado e integrado de métodos cualitativos y cuantitativos para evaluar integralmente un programa. Además, ambos grupos de métodos tienen un estatus equivalente. El diseño transformacional ocurre cuando se utilizan diferentes métodos juntos para capturar valores que posteriormente se utilizan para reconfigurar el diálogo en el que los participantes mantienen diferentes posiciones ideológicas.
Medicina basada en la evidencia
Diseño de investigación médica
Pivina L.M., Ph.D., asistente
Departamento de Medicina Interna No. 2
Eventos anteriores
Disminución de la mortalidad infantil y rápido crecimiento demográfico
Cambiar la estructura de la morbilidad de las enfermedades agudas al predominio de las crónicas
Cambiar la naturaleza etiológica de las enfermedades: desde agentes infecciosos hasta factores de comportamiento.
El rápido desarrollo de la ciencia médica y el crecimiento de las tecnologías médicas.
Desarrollo de sistemas de seguridad social
¿Qué significa medicina basada en evidencia?
"...uso concienzudo, preciso y significativo de los mejores hallazgos de la investigación clínica para informar decisiones sobre la atención específica del paciente".
- (Sackett D., Richardson W., Rosenberg W., Haynes R. Medicina basada en evidencia. Cómo practicar y enseñar la MBE. Churchill Livingstone, 1997.)
Concepto de medicina basada en evidencia
El objetivo del concepto de medicina basada en evidencia es brindar a los médicos la oportunidad de encontrar y utilizar hechos con base científica obtenidos en el curso de estudios clínicos realizados correctamente al tomar decisiones clínicas y aumentar la precisión de la predicción de los resultados de las intervenciones médicas.
El concepto se basa en dos ideas principales:
Cada decisión clínica de un médico debe tomarse teniendo en cuenta la evidencia científica.
El peso de cada hecho es mayor cuanto más riguroso sea el método de investigación científica en el que se obtuvo.
Paltsev M.A. 2006
¿Cuándo apareció la medicina basada en la evidencia?
1940 - Primeros ensayos aleatorios (uso de estreptomicina para la tuberculosis)
1960 - tragedia de la talidomida
1962: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. introdujo regulaciones que exigen ensayos controlados de nuevos medicamentos.
1971 - Cochran planteó la cuestión de la evidencia científica insuficiente.
1980-90 - Sensibilización sobre la necesidad de incluir revisiones sistemáticas en las guías clínicas.
1994: primer coloquio Cochrane en Oxford
1994 - término EBM
1996 - La mayoría de los médicos británicos ya conocen el término MBE.
1996 - El Secretario de Salud británico afirmó que su principal tarea era promover el concepto de MBE.
1996: término EBM en los titulares de los principales periódicos británicos
1999 - BMJ publica una guía sobre EBM (circulación en EE. UU.: ½ millón)
2001 – ediciones en alemán, español, ruso y japonés
La MBE lleva el nombre de Archie Cochrane, un epidemiólogo inglés que señaló la necesidad de evaluar el papel de una intervención clínica específica mediante ensayos clínicos controlados y almacenar los resultados en una base de datos especial sobre la eficacia de la prestación de atención sanitaria.
Fue el primero en formular el concepto de medicina basada en la evidencia.
Los estudios han demostrado que
para 2/3 de los pacientes médicos
Necesito información, pero
recibirlo solo en
un pequeño número de casos. ¿Dónde puedo obtener la información necesaria?
Las observaciones muestran que en algunas revistas nacionales hasta la mitad de los artículos son de carácter publicitario en contenido, diseño o relacionados con publicidad impresa.
Para estar al día con los tiempos…….
“...un médico necesita leer 10 revistas, aproximadamente 70 resúmenes originales por mes...”
Sackett D.L. (1985)
“...necesitas leer 15 artículos los 365 días del año...”
McCrory DC (2002)
El tiempo de que dispone un practicante para leer es menos de 1 hora por semana.
La relación entre el profesional y la información médica.
Auge de la información
Dificultades para encontrar información confiable (“probatoria”)
Dificultades para analizar la información.
Dificultad para tomar decisiones clínicas efectivas.
Errores médicos
Prescribir intervenciones innecesarias
Justificación de la necesidad de regulación
En EE.UU., 98.000 muertes al año por errores médicos (IOM, 2000)
Sólo el 30% de las intervenciones médicas tienen una eficacia probada de forma fiable
Las intervenciones ineficaces (y a veces dañinas) son comunes
No todas las personas necesitadas reciben intervenciones con eficacia comprobada
Uso de cocarboxilasa, riboxina, asparkam.
Administración parenteral de vitaminas como tratamiento auxiliar.
Prescripción de angioprotectores, fármacos absorbibles.
Administración preventiva de hierro y ácido fólico a mujeres embarazadas.– efecto positivo en la salud de la madre y del recién nacido
Mamografía para la detección temprana del cáncer de mama
La influencia de los programas de entrenamiento en rehabilitación en los resultados de la EAC en pacientes que sufrieron un infarto de miocardio durante 3 años de rehabilitación (metaanálisis)
Componentes de una atención sanitaria de calidad (Haynes et al'96)
Epidemiología clínica
DM se basa en epidemiología clínica es una rama de la medicina que utiliza el método epidemiológico para obtener información médica basada únicamente en hechos científicos estrictamente probados, excluyendo la influencia de errores sistemáticos y aleatorios.
Cómo nos hace sentir la investigación científica
FraminghamCorazónEstudio ( Estudio Framingham ) Massachusetts, bajo los auspicios corazón, pulmón Sangre
FraminghamCorazónEstudio ( Estudio Framingham ) un ejemplo típico de epidemiología clínica. Este estudio comenzó en 1948 para investigar la salud cardiovascular en Framingham, Massachusetts, bajo los auspicios Instituto Nacional del Corazón (más tarde rebautizado como Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre: NationalHeart, Lungand Sangre Instituto; NHLBI). El estudio incluyó inicialmente a 5.209 hombres y mujeres. En 1971, incluía 5.124 representantes de la segunda generación de participantes: los "descendientes". Los investigadores ahora planean comenzar a examinar a 3.500 nietos de aquellos que ingresaron al estudio hace más de 50 años: la “tercera generación”. El estudio no tiene paralelo en duración y tamaño de la cohorte, y difícilmente se puede sobreestimar su importancia para la medicina moderna, y principalmente para la cardiología. A lo largo de los años de observación cuidadosa de los participantes del estudio, se identificaron los principales factores de riesgo que conducen a enfermedades del sistema cardiovascular: presión arterial alta, colesterol alto en sangre, tabaquismo, obesidad, diabetes, etc. Desde su inicio, el estudio ha dado lugar a casi 1.200 artículos publicados en las principales revistas médicas del mundo.
Desviación de la norma Sano o enfermo
Diagnóstico ¿Qué tan precisos son los métodos?
Frecuencia ¿Qué tan común es esta enfermedad?
Riesgo ¿Qué factores están asociados con un mayor riesgo de enfermedad?
Pronóstico ¿Cuáles son las consecuencias de la enfermedad?
Tratamiento ¿Cómo cambiará el curso de la enfermedad con el tratamiento?
Prevención ¿Existen métodos para prevenir la enfermedad en personas sanas? ¿Mejora el curso de la enfermedad con el reconocimiento y tratamiento tempranos?
Causa ¿Qué factores conducen a la enfermedad?
Costo ¿Cuánto cuesta este tratamiento?
¿enfermedades?
Frecuencia
Frecuencia
Riesgo
Pronóstico
Tratamiento
Prevención
Causa
Retrospectivo
Retrospectivo(estudio retrospectivo): se evalúan los eventos que ya han pasado (por ejemplo, según los antecedentes médicos)
Futuro(estudio prospectivo): primero, se elabora un plan de investigación, se establece el procedimiento para recopilar y procesar datos y luego se lleva a cabo un estudio de acuerdo con este plan.
Clasificación de la investigación por diseño.
1. Estudios observacionales (estudios - observaciones)
Se describen y observan uno o más grupos de pacientes para determinar ciertas características.
2. Estudios experimentales
se evalúan los resultados de una intervención (fármaco, procedimiento, tratamiento, etc.) y participan uno, dos o más grupos. Se observa el tema del estudio.
Clasificación de ensayos clínicos científicos.
Estructura de investigación
Por tiempo:
Estudios transversales
Estudios longitudinales
Estudios longitudinales
Descripción de casos
Reseñas descriptivas– las publicaciones científicas más “leídas” que reflejan la posición del autor sobre un tema específico
La mayoría de las veces se presenta el historial médico de un solo paciente.
Una manera de entender situaciones clínicas complejas
Pero no tiene evidencia científica.
Series de casos y casos clínicos.
Tipos de estudios observacionales Serie de casos o estudio descriptivo
Una serie de casos es un estudio de la misma intervención en pacientes individuales consecutivos sin un grupo de control.
Por ejemplo, un cirujano vascular podría describir los resultados de la revascularización de la arteria carótida en 100 pacientes con isquemia cerebral.
Tipos de estudios observacionales Serie de casos o estudio descriptivo, características
describe una serie de características de interés en pequeños grupos observados de pacientes
período de estudio relativamente corto
no incluye ninguna hipótesis de investigación
no tiene grupos de control
precede a otros estudios
este tipo de estudio se limita a datos sobre pacientes individuales
Estudio de casos y controles
Un estudio diseñado para comparar dos grupos de participantes que desarrollaron y no desarrollaron un resultado clínico (generalmente uno desfavorable) para identificar diferencias en la influencia de ciertos factores de riesgo en el desarrollo de ese resultado clínico.
Este diseño de estudio es más adecuado cuando se intenta determinar la causa de enfermedades raras, por ejemplo, el desarrollo de trastornos del sistema nervioso central en niños después del uso de la vacuna contra la tos ferina.
Ocasiones:
Ocasiones: presencia de enfermedad o resultado
Control: ausencia de enfermedad o resultado
Las posibles causas o factores de riesgo de la enfermedad se evalúan retrospectivamente, pero no son controles históricos.
Responde a la pregunta “¿Qué pasó?”
Estudio longitudinal o longitudinal
Estudios de casos y controles
Diseño
Ventajas y desventajas Casos y controles
Ventajas
- El mejor diseño para enfermedades raras o afecciones que requieren intervalos de tiempo prolongados
- Se utiliza para probar hipótesis primarias.
- Muy corto plazo
- Menos caro
Defectos
- Gran número de sesgos y errores sistemáticos
- Depende de la calidad de las descripciones y mediciones primarias.
- Dificultades para seleccionar un grupo de control apropiado
Un estudio cuyo diseño permite seguir a un grupo (cohorte) de participantes e identificar diferencias en la incidencia de ciertos resultados clínicos entre ellos.
Se selecciona un grupo de pacientes por un síntoma similar, que se seguirá en el futuro.
Comienza con la suposición de un factor de riesgo o resultado.
Expuesto a RF y no expuesto
Prospectiva en el tiempo, determinación de los factores buscados en el grupo expuesto.
Responde a la pregunta “¿Se enfermarán las personas si se exponen a un factor de riesgo?”
En su mayoría prospectivos, pero también hay cohortes históricas (retrospectivas)
Diseño
Diseño
Ventajas y desventajas de los ensayos de cohortes
Ventajas
- Mejores diseños para estudiar las causas de condiciones, enfermedades, factores de riesgo y resultados.
- Tiempo suficiente para obtener pruebas rigurosas
- Se pueden evitar muchos errores sistemáticos (ocurren si se conoce el resultado de antemano)
- Permite evaluar la relación entre la exposición a un factor de riesgo y varias enfermedades.
Defectos
- Longitudinal
- Caro (estudios de más personas)
- Permite evaluar la relación entre una enfermedad y la exposición a un número relativamente pequeño de factores (aquellos que fueron identificados al inicio del estudio)
- No se puede utilizar para enfermedades raras (el tamaño de la muestra debe ser mayor que el número de individuos con la enfermedad que se está estudiando)
Tipos de estudios observacionales (descriptivos) Estudio transversal (prevalencia)
Los datos se recopilan en un momento específico.
Tipos:
- Prevalencia o resultado de la enfermedad
- Estudio del curso de la enfermedad, etapas.
Responden a la pregunta "¿Cuánto?"
Estudios de prevalencia
Diseño
TERMINOLOGÍA
Predominio– prevalencia. Ejemplo: prevalencia de CI en la población, número de personas con CI/población total como porcentaje.
Incidente– morbilidad primaria. Ejemplo: incidente de asma bronquial en niños de Semey = número de nuevos casos de asma en niños de Semey / número de niños que viven en Semey.
Cuanto mayor sea la incidencia (I) y cuanto más prolongada sea la enfermedad o afección, mayor será la prevalencia (P)
P = Yo x L
ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO (ECA) (Ensayos clínicos controlados (CCT))
- ESTÁNDAR DE ORO PARA CUALQUIER MÉTODO DE DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO.
Por lo general, este es un estudio en el que los participantes son asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo de estudio (que recibe la intervención en estudio) y un grupo de control (que recibe un placebo u otra intervención). Este diseño de estudio permite evaluar la efectividad de las intervenciones. comparado.
Diagrama de un ECA típico
Diseño
Diseño
Control placebo
Control placebo
Tratamiento activo
Características comparativas de dosis.
Defectos
Defectos
- a menudo lleva mucho tiempo
- muy caro
- No apto para enfermedades raras.
- Generalizabilidad limitada
Ventajas
- los mejores datos para los pacientes
- menos sesgo (error sistemático)
- Lo mejor para evaluar la efectividad y probar las intervenciones.
- Si es aleatorio, el más riguroso en diseño y confiable
Desarrollo del protocolo de estudio.
Un protocolo (programa) de ensayo clínico es un documento que proporciona instrucciones para todos los que participan en un ensayo clínico, con tareas específicas para cada participante e instrucciones para completar esas tareas.
El protocolo garantiza una investigación calificada, así como la recopilación y análisis de datos, que luego se presentan para su revisión a las autoridades del sistema de control y concesión de licencias.
Desarrollo de una Tarjeta de Registro Individual
La Tarjeta de Registro Individual (IRC) es un medio para recopilar datos de un estudio en papel realizado en un sitio de investigación. Algunos estudios también utilizan medios electrónicos para estos fines.
En la primera etapa (fase 1) de un ensayo clínico, los investigadores estudian un nuevo medicamento o tratamiento en un pequeño grupo de personas (de 20 a 80 personas) para determinar primero su seguridad, establecer un rango de dosis seguras e identificar efectos secundarios.
En la segunda etapa (Fase II), el fármaco o tratamiento en estudio se administra a un grupo más grande de personas (de 100 a 300 personas) para ver si es eficaz y probar más a fondo su seguridad.
Etapas (fases) de un ensayo clínico
En la tercera etapa (fase III), el medicamento o tratamiento en estudio se prescribe a grupos aún más grandes de personas (1000-3000 personas) para confirmar su eficacia y seguridad, monitorear los efectos secundarios y también para compararlos con medicamentos y tratamientos comúnmente utilizados. acumular información que permitirá que sea seguro utilizar este medicamento o tratamiento.
La cuarta etapa (fase IV) de la investigación se lleva a cabo después de que el Ministerio de Salud de la República de Kazajstán haya aprobado el uso del medicamento o método de tratamiento. Estos estudios continúan probando el medicamento o tratamiento que se está estudiando para recopilar más información sobre sus efectos en diferentes grupos de personas e identificar cualquier efecto secundario que ocurra con el uso a largo plazo.
Una revisión es un estudio científico serio que establece claramente la cuestión en estudio, detallando los métodos utilizados para encontrar, seleccionar, evaluar y resumir los resultados de varios estudios relevantes para la cuestión que se está estudiando. Una revisión sistemática puede incluir un metanálisis (pero no es obligatorio).
Metaanálisis
Resumir los resultados de varios estudios sobre el mismo tema.
Compilado principalmente a partir de revisiones sistemáticas. Un método de análisis estadístico que combina los resultados de varios estudios y presenta la estimación resultante como una única puntuación ponderada (normalmente se otorgan mayores ponderaciones a los estudios más grandes o a los estudios de mayor calidad metodológica).
Conclusiones del diseño de la investigación médica
ECA– máxima resistencia, pero a menudo costosa y requiere mucho tiempo
bien preparado estudios observacionales dan buenos resultados en la identificación de las causas de las enfermedades, pero no son lo suficientemente concluyentes
Estudios de cohorte– mejor para estudiar el curso de enfermedades e identificar factores de riesgo
Estudios de casos y controles rapido y barato
Selección de metodología de investigación.
Investigación cuantitativa: diseñada para responder a las preguntas: “¿Cuánto” y “¿Qué cantidad?” Dirigido a identificar relaciones, generalmente relaciones de causa y efecto, entre variables.
Recopilación de información sobre el problema de interés y análisis matemático de los datos cuantitativos obtenidos.
El objetivo es identificar patrones generales que son característicos no sólo del grupo de personas examinado, sino también de toda la población en su conjunto, lo que permitirá al investigador interpretar el problema y hacer predicciones.
Investigación cualitativa
Diseñado para responder a las preguntas: “¿Quién? ¿Por qué? ¿Cuando? y donde? y está encaminado a un estudio más profundo del problema.
El problema se considera desde varios puntos de vista.
El propósito del estudio es revelar los principios (patrones) característicos de la población estudiada, según los cuales ocurren los fenómenos que nos interesan y que nos permitirán brindar una comprensión más profunda del problema.
Investigación cualitativa
Métodos de recopilación de datos:
Cuantitativo
Pruebas y diversos métodos de medición.
Cuestionarios
Recopilación de datos formalizada
Los elementos importantes son:
- Presencia de un grupo de control.
- Aleatorización
Análisis de los datos recibidos.
Cuantitativo
Estadística
Fiabilidad de la evidencia
